1、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
根據(jù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械種類(lèi)的不同,企業(yè)所需辦理的資質(zhì)也不同。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前,向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)。
法律主觀(guān):從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營(yíng)許可證 ,比如說(shuō),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
對(duì)不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)時(shí)注銷(xiāo)原證,說(shuō)明理由。
需要整改的,整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。 符合規(guī)定條件的,作出準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定,并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;不符合規(guī)定條件的,作出不予許可的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由。
不可以。投標(biāo)供應(yīng)商在投標(biāo)文件中提供已過(guò)有效期的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《醫(yī)療器械備案憑證》的情況時(shí)有發(fā)生。
不可以的。 投標(biāo)一類(lèi)醫(yī)療器械沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證是不可以投標(biāo)的。
不可以的。投標(biāo)一類(lèi)醫(yī)療器械沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證是不可以投標(biāo)的。投標(biāo)是一個(gè)投標(biāo)招標(biāo)的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ),是指投標(biāo)人應(yīng)招標(biāo)人的邀請(qǐng),根據(jù)招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)所規(guī)定的條件,在規(guī)定的期限內(nèi),向招標(biāo)人遞盤(pán)的行為。
不能。根據(jù)查詢(xún)蚌埠市人民政府顯示,采購(gòu)醫(yī)療器械的招標(biāo)文件無(wú)一例外都要求投標(biāo)人提供有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《醫(yī)療器械備案憑證》,且為必需的資格證明文件之一。上一個(gè)醫(yī)療注冊(cè)證已經(jīng)無(wú)效。
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