個(gè)人售賣第三類醫(yī)療器械違法嗎

1、中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類,第三類如何處罰

1、沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，二類經(jīng)營(yíng)三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。

2、未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

3、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。“違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。

4、法律、行政法規(guī)對(duì)無照經(jīng)營(yíng)的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

5、并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

幫助擁有三類醫(yī)療器械證書的廠家銷售抗原違法嗎

按照國(guó)家明確規(guī)定，銷售新冠抗原試劑盒須具備藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（6840含體外診斷試劑），僅取得二類備案不得零售與批發(fā)，而且新冠抗原是三類醫(yī)療器械，沒有資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)人倒賣抗原是違法犯罪行為。

幫廠家賣抗原違法。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息，幫有資質(zhì)的廠家銷售抗原，這可能會(huì)違反法律?？乖且环N生物制品，可用于檢測(cè)、治療或預(yù)防疾病。

上家有三類醫(yī)療器械可以賣抗原。上家有三類醫(yī)療器械有許可證，三類醫(yī)療器械有許可證的話可以賣抗原的，沒有什么影響，也不違反規(guī)定，所以上家有三類醫(yī)療器械可以賣抗原。

違法。2020年3月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中國(guó)對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。

想要售賣抗原試劑需禪芹要取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械州襲羨經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑 如果未取得國(guó)內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的就不能販賣，是違法行為。

河南澤槿律師事務(wù)所主任付建表示，新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于第三類醫(yī)療器械，無資質(zhì)的個(gè)人私自販賣是違法行為。

借用資質(zhì)辦理三類醫(yī)療器械許可違法嗎

1、不可以。身份信息借給別人申請(qǐng)資格類材料是違法的，畢業(yè)證不可以借給親戚辦理醫(yī)療器械證，是要承擔(dān)一定法律風(fēng)險(xiǎn)的，外借是有風(fēng)險(xiǎn)的。

2、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

3、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

個(gè)人可以代購三類醫(yī)療器械產(chǎn)品嗎

1、個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊(cè)資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。

2、不可以。三類醫(yī)療器械是最高等級(jí)大型醫(yī)療設(shè)備、是不能在市場(chǎng)上面流通的，第三類醫(yī)療器械不可以代采代銷。

3、中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

4、視情況而定。代購過程中違反法律規(guī)定、逃避了海關(guān)監(jiān)管、偷逃關(guān)稅，則不論采取何種方式，都屬于違法行為。第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

5、違法。代買醫(yī)療器械是沒有正常的相關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的，因此是違法的，并不符合相關(guān)的法律規(guī)定，是不正規(guī)的。