1、一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房。 具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類(lèi)，如人工心肺機(jī)、移植器官等。
三類(lèi)醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)（6864），醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布；醫(yī)用高分子材料及制品類(lèi)（6866）：避孕套、避孕帽等。第三類(lèi)：A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械：一次性使用無(wú)菌注射器。一次性使用輸液器。
抗原檢測(cè)試劑屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？因?yàn)樾翯病毒涉及傳染病，所以新G抗原自測(cè)檢測(cè)試劑屬于三類(lèi)醫(yī)療器械下的6840體外診斷試劑；經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要獲得三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證并有6840體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)范圍后才能經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。
體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具 Ⅲ類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（隱形眼鏡及其護(hù)理用液類(lèi)除外）、Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官、Ⅲ類(lèi)6877介入器材。
1、很多人對(duì)醫(yī)療器械分類(lèi)級(jí)別不清楚，其實(shí)，一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于哪一分類(lèi)，不必查詢醫(yī)療器械分類(lèi)目錄，從它的注冊(cè)證號(hào)上就可以判斷。1）例如一類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類(lèi)的意思。
2、一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
3、醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
4、：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400852號(hào)就是三類(lèi)醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類(lèi)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、所以第三類(lèi)的安全性最高，第一類(lèi)最低。注冊(cè)編號(hào)不同：醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。其中X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱。
1、一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
2、醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類(lèi)三類(lèi)：為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱：國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
1、×××3為首次注冊(cè)年份；×4為產(chǎn)品管理類(lèi)別；××5為產(chǎn)品分類(lèi)編碼；×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的，×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類(lèi)別調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。
2、注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅲ類(lèi)：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類(lèi)：臨床檢驗(yàn)分析儀器。
3、法律分析：注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷(xiāo)售醫(yī)療器械類(lèi)：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；類(lèi)：臨床檢驗(yàn)分析儀器。
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