生產(chǎn)銷售不合格的醫(yī)療器材怎么處罰

生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械會構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪，法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例罰款金額

1、答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒收所有該醫(yī)療器械。因為10000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”，對應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定，違反該條例規(guī)定，未標注中文標簽的醫(yī)療器械，可以處以罰款10萬元以下的處罰，并責(zé)令改正。如果再次違反，可以處以罰款20萬元以下的處罰，并可以吊銷生產(chǎn)許可證或者銷售許可證。

3、并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

醫(yī)療器械處罰條例

1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定，違反該條例規(guī)定，未標注中文標簽的醫(yī)療器械，可以處以罰款10萬元以下的處罰，并責(zé)令改正。如果再次違反，可以處以罰款20萬元以下的處罰，并可以吊銷生產(chǎn)許可證或者銷售許可證。

2、答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒收所有該醫(yī)療器械。因為10000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”，對應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。

3、一次性醫(yī)療器械是為單次使用而設(shè)計的醫(yī)療器械，其制造、銷售和使用均受到嚴格監(jiān)管。

4、法律客觀：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

醫(yī)療器械超范圍經(jīng)營處罰依據(jù)

1、由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)超出經(jīng)營范圍銷售的；醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)、使用單位的。

2、該條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)管部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1萬元以上2萬元以下罰款?！钡诙N：應(yīng)按《辦法》第三十八條第（二）項的規(guī)定進行處罰。

3、處以五千元以下的罰款 (三)對擅自改變經(jīng)營方式或者超越核準的經(jīng)營范圍的，沒收其非法所得，可以并處五千元以下的罰款。

4、第二十一條　違反本辦法第十條規(guī)定的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正，并處以3萬元以下罰款。

5、試劑買賣需要有藥品銷售許可證，醫(yī)療器械公司通常只有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，只能按憑證上的經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械類，賣了試劑就算超范圍經(jīng)營，需要根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》進行處罰。

醫(yī)療器械超經(jīng)營范圍會罰多少錢

答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒收所有該醫(yī)療器械。因為10000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”，對應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。

給予警告，或者處以一千元以下的罰款 (二)對擅自改變字號名稱的，處以五千元以下的罰款 (三)對擅自改變經(jīng)營方式或者超越核準的經(jīng)營范圍的，沒收其非法所得，可以并處五千元以下的罰款。

加大了對涉醫(yī)療器械違法行為的處罰力度，同時，根據(jù)違法行為的社會危害程度設(shè)定不同力度的處罰，確保法律責(zé)任輕重均衡、過罰相當(dāng)。

這個一般情況下，如果是賣超二類的醫(yī)療設(shè)備的，是按你賣的設(shè)備的價格罰10倍的價格。

要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

非法經(jīng)營醫(yī)療器械罪立案標準

法律主觀：非法銷售醫(yī)療器械罪的立案標準如下：銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械，達到足以嚴重危害人體健康的程度。犯此罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

同時企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量檢測人員不能夠兼職其他崗位。質(zhì)量管理人員必須具備大專以上學(xué)歷一年以上工作經(jīng)驗。 辦公場所和倉庫的要求：經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)的辦公場地要求為非居民住宅區(qū)。試劑使用面積不低于60平方米。

處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制，并處罰金；情節(jié)嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。