“醫(yī)療器械生產許可證”查詢方法如下:百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點擊進入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進入。
創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后,當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經營場地。
注冊三類醫(yī)療器械公司需要的證件有:營業(yè)執(zhí)照副本原件;醫(yī)療器械經營許可證申請表;2名以上醫(yī)學、器學專業(yè)從業(yè)人員的學歷證明;組織機構設置說明等。注冊資金:第三類醫(yī)療器械經營公司不少于100萬余元。
申請二類醫(yī)療器械經營備案憑證:二類器械:指的是對其安全性,有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
申請人提交材料目錄 《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。申請報告。
首先,醫(yī)療器械沒有“批準文號”一說,所謂的“批準文號”其實就是“產品注冊證”的號碼。
1、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
2、醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構,并支付相應的注冊費用。
3、根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定,二類醫(yī)療器械是指對人體有預期主要作用,通過機電、光學等方法進行診斷、治療或者矯治的器械。
4、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
5、申請人應當按照相關要求向食品藥品監(jiān)督管理部門報送申報資料。
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