江西省醫(yī)療器械備案檔案在哪里查詢

進(jìn)入中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)官網(wǎng)（http：//）點(diǎn)擊頁(yè)面左上角“精品服務(wù)”下拉框，選擇“器械備案查詢”。

二類醫(yī)療器械備案怎么辦理?

準(zhǔn)備相關(guān)資料：企業(yè)或個(gè)人需要準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證件等資料，以及二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表等相關(guān)文件。

法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)；使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。

醫(yī)療器械驗(yàn)配設(shè)備檔案

大型醫(yī)療器械檔案的建立，以“臺(tái)件”歸檔。自立項(xiàng)采購(gòu)開始，招標(biāo)、采購(gòu)、到貨，驗(yàn)收，大型醫(yī)療器械的說(shuō)明書、工作圖、線路圖、監(jiān)測(cè)記錄、維修記錄等都分目錄歸檔到同一大型醫(yī)療器械的檔案中。

分別建檔保存。如果你是貿(mào)易商，最好建一個(gè)專用的文件管理，把每個(gè)廠家各自做一個(gè)檔放在分類（聲光電）里。這樣你可以隨時(shí)知道每個(gè)廠家的情況和你的客戶情況。

醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立，并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬(wàn)元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關(guān)科室需借閱時(shí)，應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。

醫(yī)療設(shè)備的檔案包含醫(yī)療設(shè)備全壽命的所有信息：預(yù)算、論證、設(shè)備資質(zhì)、供應(yīng)商資質(zhì)、采購(gòu)合同、發(fā)票、安裝規(guī)劃、設(shè)備管理使用登記、設(shè)備移交等流轉(zhuǎn)信息、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備退役報(bào)廢手續(xù)。

技術(shù)資料包括儀器設(shè)備的技術(shù)證明書、使用說(shuō)明書、以及由生產(chǎn)商或供貨商提供的其他技術(shù)資料。 特種設(shè)備使用單位應(yīng)當(dāng)建立特種設(shè)備安全技術(shù)檔案。