1、比如:一次性使用輸液器、采血器、麻醉包、胸腔引流管、導(dǎo)尿管、氣管插管、胃管、檢查手套、引流袋等等等等。。問題二:二類醫(yī)療器械都包括哪些? 醫(yī)療器械分類規(guī)則: 一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
1、由于眼鏡產(chǎn)品在我國不屬于醫(yī)療器械,行業(yè)準(zhǔn)入門檻相對較低,導(dǎo)致國內(nèi)眼鏡生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多但普遍規(guī)模較小,上市企業(yè)較少,產(chǎn)銷量不高,行業(yè)競爭激烈。
2、眼鏡不屬于醫(yī)療器械,不需要經(jīng)過藥監(jiān)局審批,隱形眼鏡、角膜塑形鏡屬于第三類醫(yī)療器械,需要經(jīng)過藥監(jiān)局審批。
3、不屬于,框架眼鏡都不屬于。但是隱形眼鏡和配套洗護(hù)液都是器械,第三類醫(yī)療器械。
4、眼鏡店通??梢越?jīng)營三類醫(yī)療器械,但具體經(jīng)營哪些類型的三類醫(yī)療器械可能會因地區(qū)和政策而有所不同。
5、從材質(zhì)上,鏡片經(jīng)歷了天然水晶鏡片、光學(xué)玻璃鏡片、光學(xué)樹脂鏡片三大發(fā)展階段,其功能與形態(tài)也隨之不斷變化升級。其中樹脂鏡片由于具有質(zhì)量輕、不易碎、安全性高、容易加工、較好的化學(xué)穩(wěn)定性和透光性等優(yōu)勢,是目前最常用的鏡片。
1、消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
2、醫(yī)用消毒器械屬于商標(biāo)分類第10類1001群組;經(jīng)統(tǒng)計,注冊醫(yī)用消毒器械的商標(biāo)達(dá)67件。
3、您好,衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的,而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
4、對于我國的三大類醫(yī)療器械的評判標(biāo)準(zhǔn)來說,消毒產(chǎn)品是不屬于其中的任何一類的。對于使用方法來說,酒精、碘伏這類消毒用品可以用于醫(yī)療,這是符合醫(yī)療器械的要求的,因此酒精和碘伏算是第一類消毒器械。
5、消毒水目前不屬于醫(yī)療器械范圍,因此并沒有對于消毒水的分類,消毒水可以分為消毒產(chǎn)品,主要是衛(wèi)生部門進(jìn)行監(jiān)管的產(chǎn)品。但是上述情況屬于一般的常用消毒水,像酒精、碘酒、雙氧水消毒水這類也算是消毒水,但是他們有分類。
(四)暫不按照醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品 無臨床預(yù)期用途的抗體、探針等試劑;儀器清洗、維護(hù)、保養(yǎng)、調(diào)試試劑(激光、電壓等校準(zhǔn)微球)等。
體外診斷試劑分為按藥品管理的體外診斷試劑和按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑。
第一類bai是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其du安全、有效的醫(yī)療zhi器械。如:外科用bai手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
所以,體外診斷試劑不完全是醫(yī)療器械或藥品,需要分情況討論。
1、不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品,出廠合格證沒有要求。根據(jù)查詢相關(guān)信息得知,不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品即是藥品,對于藥品合格證沒有要求,藥監(jiān)只考慮各種情況對產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險的情況,合格證是一個法規(guī)符合問題,不是藥監(jiān)考慮的。
2、A隱形眼鏡是三類無菌,B假肢是屬于二類,如果只是固定架,矯形器什么的是一類,C心臟支架不用說了吧超高風(fēng)險三類,D一次性使用無菌注射器也是三類,除了個假肢都是高風(fēng)險吶。以上都是醫(yī)療器械。
3、探索儀器。因為探索儀器不屬于醫(yī)療器械,因此不屬于接入醫(yī)療器械的是探索儀器。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
4、【答案】:D 考查醫(yī)療器械的界定、醫(yī)療器械的分類。根據(jù)是“用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理”,故答案為D。
5、您好,軟化水設(shè)備不屬于醫(yī)療器械。您可以看到以下的定義:【醫(yī)療器械】醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。
6、不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品 2 產(chǎn)品批號是醫(yī)療器械產(chǎn)品上的標(biāo)識,用于追溯產(chǎn)品質(zhì)量和監(jiān)管,因此與醫(yī)療器械的相關(guān)性較高。3 不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品批號的可能是一些非醫(yī)療用品或不需要追溯質(zhì)量的產(chǎn)品。
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