市監(jiān)總局曝光10起醫(yī)美違法犯罪案例

1、陳某某、祝某某非法進(jìn)行醫(yī)療美容活動(dòng)案 根據(jù)群眾舉報(bào)信息，浙江省衢州市龍游縣衛(wèi)生健康局調(diào)查發(fā)現(xiàn)，陳某某、祝某某等人在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，擅自在小區(qū)住所內(nèi)開(kāi)展注射玻尿酸、瘦臉針等醫(yī)療美容服務(wù)。

無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證經(jīng)營(yíng)第二,三類醫(yī)療器械的,需承擔(dān)哪些法律責(zé)任...

主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由相關(guān)部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。

第三條 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

可以售賣(mài)第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理；目前有13個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)可以免干備案。

三類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)范圍

注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

法律主觀：三類醫(yī)療器械許可證是分范圍的。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍：醫(yī)用電子儀器設(shè)備；醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備；醫(yī)用磁共振設(shè)備；醫(yī)用X射線設(shè)備；手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具等。

三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍包括：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。

眼鏡店通常可以經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械，但具體經(jīng)營(yíng)哪些類型的三類醫(yī)療器械可能會(huì)因地區(qū)和政策而有所不同。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍編碼是000172028000。具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。

法律分析：注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷售醫(yī)療器械類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

河南君利n95口罩合格嗎

很好。君利N95口罩人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，3D立體剪裁，根據(jù)人體臉部曲線設(shè)計(jì)，貼合性強(qiáng)。君利N95口罩采用熔噴布關(guān)鍵濾材，真正能發(fā)揮過(guò)濾的關(guān)鍵濾材，過(guò)濾效果達(dá)到95%，有效保護(hù)呼吸健康。

口罩上寫(xiě)n95不代表就是正品。N95型口罩是NIOSH認(rèn)證的9種顆粒物防護(hù)口罩中的一種，只要是符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)了NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

n95口罩沒(méi)有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)不算合格。醫(yī)用口罩的N95標(biāo)準(zhǔn)指的是美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)證的九種顆粒物防護(hù)口罩當(dāng)中的一種，不是特定的產(chǎn)品名稱，只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)就可以稱為N95口罩。

另外，網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)N95口罩可以通過(guò)淘寶，京東等自營(yíng)的大藥房或者店鋪購(gòu)買(mǎi)正規(guī)的N95口罩，通過(guò)其它途徑購(gòu)買(mǎi)口罩需要警惕是否為合乎標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩。