一類：通過常規(guī)控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如外科用手術器械刀、剪、鉗、鑷、鉤、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械經營許可證經營范圍，是哪些？你知道嗎？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械許可的第三類別，最高防護級別。第一類是初級，不需要任何資質。
一類醫(yī)療器械的銷售不需要取得當地藥監(jiān)局的審批的。根據《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》第四第二款規(guī)定，“經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
自行車、縫紉機、收音機、電視機、黑白鐵及其他雜品修理等；其他行業(yè)，是指國家法律和政策允許個體工商戶經營的其他行業(yè)。《中華人民共和國公司法》第十二條公司的經營范圍由公司章程規(guī)定，并依法登記。
經營第二類醫(yī)療器械辦理備案，經營第三類醫(yī)療器械辦理許可，審批部門都是設區(qū)的市一級藥監(jiān)局，網上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格后，發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經營許可證。
1、醫(yī)用耗材是指經藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復使用醫(yī)用耗材。
2、耗材：是指用于醫(yī)療過程中的材料和物品（必須有械準字的才行）分為低值易耗和高值易耗。骨科用的好多材料都是高耗材、輸液管、注射器等是低值耗材。
3、醫(yī)療耗材是指在醫(yī)療保健過程中使用的各種物品和設備，用于診斷、治療、監(jiān)測和護理患者。它們包括各類醫(yī)用器械、醫(yī)用材料和醫(yī)用試劑等。醫(yī)療耗材廣泛應用于醫(yī)院、診所、手術室、急救車以及其他醫(yī)療場所。
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