減稅降費(fèi)政策內(nèi)容2022

當(dāng)前，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨需求收縮、供給沖擊、預(yù)期轉(zhuǎn)弱三重壓力，減稅降費(fèi)政策是有效的“減壓閥”，有助于穩(wěn)住市場主體，從而穩(wěn)住經(jīng)濟(jì)基本盤。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2021修訂)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行。第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。

2、年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自2021年6月1日起施行。

3、答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”，對(duì)應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。

4、如果未取得國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的就不能販賣，是違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021修訂)第八十一條，經(jīng)營未經(jīng)注咐叢滲襲嘩冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

5、如果未取得國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的就不能販賣，是違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021修訂)第八十一條，經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

6、法律分析：2021年3月17日，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布，并于2021年6月1 日起正式實(shí)施。

體外診斷試劑屬于器械為什么藥品企業(yè)可以享受簡易征收

1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械管理范疇。

2、可以。根據(jù)法律規(guī)定3%以上簡易征收可以抵扣，進(jìn)項(xiàng)稅額不得從銷項(xiàng)稅額中抵扣。體外診斷試劑是一大類檢測用的試劑的總稱。

3、按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑需要符合“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”體外診斷試劑因其與其他同類產(chǎn)品的不同特性，需特別對(duì)待，故對(duì)體外診斷試劑各個(gè)環(huán)節(jié)做了單獨(dú)的規(guī)定。不僅僅用于產(chǎn)品的注冊(cè)體系考核。

4、簡易征收試劑包括包括血型試劑、影象檢查用化學(xué)藥制劑、器官功能檢查劑。

醫(yī)療器械的A類、B類、C類等同于1、2、3類嗎?有什么區(qū)別?

1、不等同，醫(yī)療器械經(jīng)營許可也分ABC...類，這就看你是辦產(chǎn)品注冊(cè)呢，還是經(jīng)營許可呢，或者是別的什么了。國內(nèi)的醫(yī)療器械是分一類二類三類的。國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

2、（1）三類醫(yī)療器械的含義：三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

3、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

4、第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。