天。三類醫(yī)療許可證審批的時(shí)間是15個(gè)工作日，有效期5年，因此法人到場(chǎng)需要15天。三類—市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
注冊(cè)證到期半年之前得需要去國(guó)家局重新注冊(cè)，按照16號(hào)令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》中關(guān)于重新注冊(cè)要求，準(zhǔn)備相關(guān)材料去國(guó)家局受理中心申請(qǐng)。而且最好要保證注冊(cè)證能銜接上，在到期之前能取得新證。
行政受理服務(wù)中心受理后，即將申請(qǐng)材料送交醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，技術(shù)審評(píng)包括產(chǎn)品檢測(cè)和專家評(píng)審，技術(shù)審評(píng)不能超過(guò)60日。但經(jīng)專家評(píng)審，對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見的，申請(qǐng)人整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
）一般情況需提供：刊登遺失聲明的《吉林日?qǐng)?bào)》或《長(zhǎng)春日?qǐng)?bào)》原件（刊登之日起一個(gè)月后提出補(bǔ)辦申請(qǐng)）(紙質(zhì)和電子版：原件1 份；復(fù)印件0 份；以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
1、天。三類醫(yī)療許可證審批的時(shí)間是15個(gè)工作日，有效期5年，因此法人到場(chǎng)需要15天。三類—市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
2、三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào) 準(zhǔn)備期：1個(gè)月左右，包括相關(guān)材料的收集、整理和準(zhǔn)備。申報(bào)遞交：1個(gè)月左右，包括申請(qǐng)表格填寫、相關(guān)證明文件的遞交等。審核評(píng)審：8個(gè)月左右，包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查等環(huán)節(jié)。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》是經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)的“身份證”，很多企業(yè)在辦理該資質(zhì)時(shí)，喜歡用時(shí)間和金錢來(lái)衡量辦證的投入，這種做法您覺得正確嗎？從企業(yè)管理角度出發(fā)，投入的資金與時(shí)間是完成工作的重要因素。
4、首先根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》明文規(guī)定：5個(gè)工作日內(nèi)告知醫(yī)療器械許可證是否受理。其次受理后最多30個(gè)工作日內(nèi)審核昆山三類延續(xù)資料。然后合格的許可證最多10個(gè)工作日發(fā)證，所以加起來(lái)總共需要45天發(fā)證。
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