1、法律主觀：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營(yíng)范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
1、我做了十幾年注冊(cè)了，發(fā)展還是不錯(cuò)，關(guān)鍵要對(duì)產(chǎn)品徹底了解，積累經(jīng)驗(yàn)最重要，干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
2、現(xiàn)在回答你的問題，如果大多數(shù)企業(yè)都能夠知道什么是真正意義上的醫(yī)療器械注冊(cè)專員，那這個(gè)專業(yè)的就業(yè)和發(fā)展前景就是很不錯(cuò)的，如果不是。。
3、但是，項(xiàng)目少?zèng)]收入相信你也不會(huì)干。前景方面：只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊(cè)人員就不會(huì)失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量，研發(fā)團(tuán)隊(duì)厲害的最好，有活干才有收入啊。
4、這應(yīng)該是RA關(guān)心的問題了吧。想在一家企業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展的重要前提，可以這么說，做的餅越大，你分的份就越大。前景是非常不錯(cuò)的，只要有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品誕生，就有需要注冊(cè)專員的地方。
5、工資又幾百的，也有幾千的，看你的經(jīng)驗(yàn)和能力而言的。壓力，還是挺大的，我個(gè)人感覺，你想想，你辦理的是注冊(cè)證，公司內(nèi)部一直會(huì)催你，而藥監(jiān)局又一直沒審核完畢，還有各方面資料的齊全等等。
1、醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要以下條件：具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
2、公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
3、法律主觀：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營(yíng)范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
4、醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。根據(jù)查詢考高分網(wǎng)顯示，醫(yī)療器械制造屬于醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，是一門跨學(xué)科的領(lǐng)域，涉及工程學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等多個(gè)學(xué)科。
醫(yī)療器械專業(yè)有生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)影像工程、醫(yī)療器械科學(xué)。生物醫(yī)學(xué)工程：主要研究醫(yī)學(xué)設(shè)備、技術(shù)、系統(tǒng)等方面的交叉學(xué)科，包括人工智能、機(jī)器視覺、仿生學(xué)、醫(yī)學(xué)建模等方面的內(nèi)容。
醫(yī)學(xué)工程專業(yè)：這是一個(gè)涵蓋醫(yī)學(xué)、工程學(xué)和生命科學(xué)的跨學(xué)科領(lǐng)域，主要研究醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、開發(fā)和制造等方面的技術(shù)和方法。
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)屬于醫(yī)療器械工程專業(yè)。醫(yī)療器械工程培養(yǎng)學(xué)生具備精密醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、研制、開發(fā)和應(yīng)用的綜合能力，具有醫(yī)工結(jié)合、機(jī)電結(jié)合的復(fù)合型特征。
醫(yī)療器械制造與維護(hù)。根據(jù)相關(guān)公開信息查詢顯示，醫(yī)療器械工程師對(duì)口的專業(yè)是醫(yī)療器械制造與維護(hù)。其核心課程，包括模擬電子技術(shù)、數(shù)字電子技術(shù)、電器控制、治療器械、診療器械、醫(yī)院設(shè)備、醫(yī)用超聲等。
1、第三條 醫(yī)療器械注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過程。
2、年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督局令第16號(hào)公布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》予以廢止。
3、第一章 總則第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)管理，保證醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
4、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊(cè)與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
三類醫(yī)療器械公司的注冊(cè)要求是：具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的人員；具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；建立并執(zhí)行符合有關(guān)法規(guī)要求和企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理制度、規(guī)定或質(zhì)量管理體系文件。
普通三類醫(yī)療器械，辦公面積不低于60平米，倉庫面積不低于15平米；一次性無菌的三類醫(yī)療器械，要求辦公面積60平米，倉庫面積80平米；體外診斷試劑要求有20立方的冷庫，100平米的倉庫，60平米的辦公地址。
下面是產(chǎn)品注冊(cè)要求：第十三條 第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。
應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫，并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
坐標(biāo)深圳： 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類，二類和三類。這三類的要求都是不一樣的， 如你想在網(wǎng)上還是在門店銷售醫(yī)療器械，都需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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