1、登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導(dǎo)航欄頁面點擊公眾查詢或企業(yè)查詢進入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等,點擊進入對應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
1、法律分析:許可證號指國務(wù)院商務(wù)主管部門及其授權(quán)發(fā)證機關(guān)簽發(fā)的迸、出口貨物許可證的編號。包括進(出)口許可證、兩用物項和技術(shù)進(出)口許可證、紡織品臨時出口許可證三類證件的編號。
2、許可證號指國務(wù)院商務(wù)主管部門及其授權(quán)發(fā)證機關(guān)簽發(fā)的迸、出口貨物許可證的編號。包括進(出)口許可證、兩用物項和技術(shù)進(出)口許可證、紡織品臨時出口許可證三類證件的編號。
3、經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可,而由主管部門辦理的許可經(jīng)營的證明,如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等。
醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
則可以經(jīng)營注冊證號為“蘇械注準20152080936”的醫(yī)療器械,反之則超出范圍經(jīng)營;如果企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包含“11”,則可以經(jīng)營注冊證號為“國械注進20193110124”的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械注冊號的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱,(×2)為注冊形式,準為境內(nèi)醫(yī)療器械,進字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
進口器械”打開,以查詢國產(chǎn)品醫(yī)療器械。產(chǎn)品境內(nèi)第三類醫(yī)療器械頒發(fā)主體為國家食品藥品監(jiān)督管理總部門。注:進口二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品同樣適用。“(準)字”代表境內(nèi)醫(yī)療器械;“2014”是該產(chǎn)品首次注冊年份。
第一類醫(yī)療器械是備案號,第二類和第三類是注冊號。
第一類醫(yī)療器械是備案號,第二類和第三類是注冊號。
其中2015代表首次注冊年份;3代表第三類醫(yī)療器械;66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號;0001代表流水號。
醫(yī)療器械注冊證號是醫(yī)療器械注冊證的組成部分,是批準醫(yī)療器械進入市場銷售使用的合法證明文件,相當(dāng)于身份證號。熟悉醫(yī)療器械登記號的相關(guān)知識,對識別醫(yī)療器械具有重要意義。
括弧內(nèi)的準代表為境內(nèi)國產(chǎn),為2007年批準注冊的,后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備,0047為注冊的順序流水號。購買使用醫(yī)療器械時,要認準注冊號,有些批準注冊號為保字,屬保健用品,不是醫(yī)療器械,要注意區(qū)分。
醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中:X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
注冊證書號是指藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品注冊證書后,由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的、具有唯一性的標(biāo)識號碼。每一種藥品都應(yīng)該有獨立的注冊證書號,這個號碼一般由中英文數(shù)字和字母組成。
醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中:X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
)例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼,在它的注冊證號“第1640428號”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險低,常規(guī)管理即可。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類:為注冊審批部門所在地的簡稱:國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
醫(yī)療器械注冊號的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱,(×2)為注冊形式,準為境內(nèi)醫(yī)療器械,進字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。×2為注冊形式:許字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的體外診斷試劑。根據(jù)醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法信息得知醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為如上。
醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
而注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
注冊號的編排方式為:×1械注(×2)字×××3 第×4××5×××6 號。
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