1、您好,醫(yī)療器械注冊專員前景很大,因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè),需要注冊專員的地方很多。
完成注冊資料編寫、收集、整理、申報、跟進等工作。定期了解注冊相關法規(guī)信息。協(xié)助公司完成產(chǎn)品型式檢驗、復核、企業(yè)標準修改工作,與相關部門溝通,協(xié)助完成企業(yè)標準、用戶手冊等材料的編制工作。
個人覺得醫(yī)療器械注冊專員前景更好。但醫(yī)療器械注冊專員的要求要比行政助理高很多。首先要熟悉醫(yī)療器械注冊相關法規(guī),還要善于與各層藥監(jiān)部門溝通,最后還要對自己的產(chǎn)品有一定性能知識。
注冊對英文等級、資料匯編能力、語言溝通能力要求較高。注冊比較安穩(wěn),看公司業(yè)務規(guī)模,項目多的公司,注冊專員常常公司-藥監(jiān)兩點一線,三類產(chǎn)品要跟蹤到北京去。周期比較長,有些項目出差時間也長,次數(shù)多,尤其是三類。
您好,醫(yī)療器械注冊專員前景很大,因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè),需要注冊專員的地方很多。
醫(yī)療器械上市要有許可證辦理、注冊證辦理等程序,注冊專員的工作就是專職干注冊申報的。需要有一定的注冊知識包括技術方面的知識和法規(guī)方面的知識。
在充分理解ICH(人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調(diào)會)制定的國際公認標準的基礎上,針對自身實際,將這一標準結合到企業(yè)生產(chǎn)中去;設計出最適合企業(yè)的藥品知識產(chǎn)權保護方案,從而使產(chǎn)品的市場占有期和專利保護期達到完美結合。
1、醫(yī)療器械注冊員(RA)的日常工作是:完成注冊資料編寫、收集、整理、申報、跟進等工作。定期了解注冊相關法規(guī)信息。
2、我做了十幾年注冊了,發(fā)展還是不錯,關鍵要對產(chǎn)品徹底了解,積累經(jīng)驗最重要,干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
3、注冊對英文等級、資料匯編能力、語言溝通能力要求較高。注冊比較安穩(wěn),看公司業(yè)務規(guī)模,項目多的公司,注冊專員常常公司-藥監(jiān)兩點一線,三類產(chǎn)品要跟蹤到北京去。周期比較長,有些項目出差時間也長,次數(shù)多,尤其是三類。
4、您好,醫(yī)療器械注冊專員前景很大,因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè),需要注冊專員的地方很多。
我做了十幾年注冊了,發(fā)展還是不錯,關鍵要對產(chǎn)品徹底了解,積累經(jīng)驗最重要,干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
現(xiàn)在回答你的問題,如果大多數(shù)企業(yè)都能夠知道什么是真正意義上的醫(yī)療器械注冊專員,那這個專業(yè)的就業(yè)和發(fā)展前景就是很不錯的,如果不是。。
但是,項目少沒收入相信你也不會干。前景方面:只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),注冊人員就不會失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量,研發(fā)團隊厲害的最好,有活干才有收入啊。
這應該是RA關心的問題了吧。想在一家企業(yè)長久發(fā)展的重要前提,可以這么說,做的餅越大,你分的份就越大。前景是非常不錯的,只要有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品誕生,就有需要注冊專員的地方。
工資又幾百的,也有幾千的,看你的經(jīng)驗和能力而言的。壓力,還是挺大的,我個人感覺,你想想,你辦理的是注冊證,公司內(nèi)部一直會催你,而藥監(jiān)局又一直沒審核完畢,還有各方面資料的齊全等等。
注冊專員主要的工作是準備注冊資料,基本上是與食品藥品監(jiān)督管理局打交道。做過幾個產(chǎn)品基本就能熟了。單純只做注冊做久了會比較枯燥哦。在一個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做注冊專員薪資比普通文員稍高。
但是,項目少沒收入相信你也不會干。前景方面:只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),注冊人員就不會失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量,研發(fā)團隊厲害的最好,有活干才有收入啊。
醫(yī)療器械的錄入員工作還是比較繁忙的,只要有器械進出庫,就需要錄入,可能會需要一天忙到晚。
您好,醫(yī)療器械注冊專員前景很大,因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè),需要注冊專員的地方很多。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)