醫(yī)療器械經(jīng)營許可的范圍有哪些

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍：有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書。有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

開醫(yī)療器械公司需要什么條件

1、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。

2、醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

3、法律主觀：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。

4、醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

我想開一家,家用醫(yī)療器械的店子,不知道需要怎么做?謝謝。

倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局； 帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例到工商查名； 帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； 到工商局注冊(cè)。

需要辦理營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營二三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證到地市級(jí)藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營家用一類醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，直接去工商局辦理營業(yè)執(zhí)照就可以。

但目前開家用醫(yī)療器械門店最好是選擇加盟，因?yàn)榧矣冕t(yī)療器械連鎖門店的連鎖率還不到1%，藥店的連鎖率已經(jīng)達(dá)到60%。藥店連鎖的今天就是家用醫(yī)療器械門店連鎖的明天。

一，證件方面搞好，比如醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等待，可以找專業(yè)咨詢公司幫忙辦理。二，店面要符合醫(yī)療器械經(jīng)營的要求。三，人員也要符合所銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求，主要是學(xué)歷和專業(yè)方面。

當(dāng)然可以開的，辦理工商執(zhí)照前，先要到藥監(jiān)審批，根據(jù)經(jīng)營范圍來考察經(jīng)營的資質(zhì)，3類要求最高，每個(gè)省市要求不完全一樣的建議咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。

（七）國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測報(bào)告； 需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)提交臨床試驗(yàn)開始前半年內(nèi)出具的檢測報(bào)告。不需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)提交注冊(cè)受理前一年內(nèi)出具的檢測報(bào)告。