第二類醫(yī)療器械經營備案辦理地點，一般都是向市場監(jiān)督管理部門登記注冊科核實，經營二類醫(yī)療器械產品，需向企業(yè)所在地設區(qū)的市級市場監(jiān)督管理部門提出申請。第二類醫(yī)療器械經營備案憑證可以在網上辦理。
1、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
2、總之，二類醫(yī)療器械備案網上申報流程需要完成登錄系統(tǒng)、填寫備案申請表、上傳相關證書和報告以及審核備案四個步驟。備案單位應仔細閱讀備案要求和規(guī)定，確保備案資料真實、準確、完整，并根據審核結果進行調整和補充。
3、法律分析：第一步：網上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫(yī)療器械生產經營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
1、擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介；生產場地證明文件 主要生產設備和檢驗設備目錄；擬生產產品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點；生產無菌醫(yī)療器械的，應當提供生產環(huán)境檢測報告。
2、二類醫(yī)療器械備案需要的資料有：申請二類醫(yī)療器械經營備案的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。法定代表人以及質量管理人員的身份信息以及專業(yè)證明。企業(yè)經營場地證明。
3、醫(yī)療器械二類備案辦理要什么材料 營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可)。
4、庫房：第二類批發(fā)、批零兼營企業(yè)不得少于20平方米面積的倉儲場所。經營場所和庫房不得設在居民住宅內。第二類零售企業(yè)可以不設置庫房。經營體外診斷試劑批發(fā)還應設置不得小于20立方米容積的冷庫。
從事第二類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可。
重慶麥積財稅溫馨提醒：二類醫(yī)療器械經營備案是指在中國境內經營二類醫(yī)療器械的企業(yè)或個人，需要向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出備案申請。
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四章第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
經營第二類醫(yī)療器械的，經營企業(yè)需向所在地食品藥品監(jiān)管部門辦理備案。
經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
二類醫(yī)療器械備案，不是在當地辦理的營業(yè)執(zhí)照。兩個不同的證件，先辦理營業(yè)執(zhí)照是必須的經營證件，是在工商局辦理的；然后因為是醫(yī)療器械特殊行業(yè)需要進行備案登記的，在藥監(jiān)局辦二類備案證的，所有兩個證是在不同的機構辦理的。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
不需要。根據新的醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法，第三條“第一類醫(yī)療器械的經營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經營實行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經營實行許可管理。
一類醫(yī)療器械需要辦理經營許可證嗎一類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證。經營許可證是允許企業(yè)銷售，醫(yī)療器械生產企業(yè)在期生產地址，銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產的醫(yī)療器械，是不需要拿經營許可證的。
經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理；目前有13個二類醫(yī)療器械產品經營可以免干備案。
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