對照器械清單進(jìn)行組裝2包內(nèi)器械按使用先后順序擺放3關(guān)節(jié)位及咬池部位打開4器械的尖銳部分加保護(hù)套5穿刺針類、精細(xì)或細(xì)小器械要使用紗布或器械容器放置后再包裝。
這不僅是對醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范,也是對吸塑廠商的考驗。醫(yī)用包裝材料種類繁多,初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識,必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認(rèn)證并保證持續(xù)受控,按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對。
眼科器械包裝流程如下:手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋,然后同時放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時,即可判斷密封袋中混入空氣,則可以判斷袋做同時也混入細(xì)菌,改密封袋中的手術(shù)器械被污染,無法使用。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后,護(hù)工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室,供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗,然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫(yī)用脫脂紗布)。
第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。 第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。
建立規(guī)范的操作流程,質(zhì)量控制和追溯機(jī)制,發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。手術(shù)室使用前,再次檢查器械包的完整性,包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求,然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中,以備查驗。
1、敷料一般分為三個房間(敷料打包、敷料制作、敷料庫)屬于檢查包裝滅菌間的輔房。
2、無菌包的包扎法:將物品置于包布中間,內(nèi)角蓋過物品,并翻折一小角,而后折蓋左右兩角(角尖端向外翻折),蓋上外角,系好帶子,在包外注明物品名稱和滅菌日期。
3、包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后,護(hù)工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室,供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗,然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫(yī)用脫脂紗布)。
4、打包法:通常所用的手術(shù)器械包是用普通棉布縫制成各種規(guī)格尺寸的雙層包布根據(jù)所用物品的大小、數(shù)量的不同等用內(nèi)層、外層兩塊包布分別打包將準(zhǔn)備好的器械或敷料包扎成大小符合規(guī)定的器械包或敷料包。
5、外借用物要注明去向,及時追還,保證在急需使用的情況下在30 s內(nèi)找到。2)嚴(yán)格執(zhí)行器械交接班清點制度,手術(shù)器械的位置應(yīng)固定,擺放應(yīng)整齊;根據(jù)手術(shù)使用的頻率,將器械定柜、分層擺放,標(biāo)志要清楚,不得隨意亂動。
6、術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。
1、無菌技術(shù)操作過程中應(yīng)遵循的無菌有:無菌技術(shù)、無菌物品、無菌區(qū)域、非無菌區(qū)、相對無菌區(qū)和污染物品等觀念。
2、)處理術(shù)后器械及其他物品。精密、銳利手術(shù)器械分別處理,切勿損壞及遺失零件。并對手術(shù)間進(jìn)行清理整頓。
3、(6)進(jìn)入手術(shù)室人員必須按規(guī)定穿戴手術(shù)室設(shè)備的無菌衣褲、鞋、帽、口罩,參加人數(shù)按手術(shù)所需設(shè)定,減少因進(jìn)手術(shù)間人數(shù)過多造成空氣污染機(jī)會。
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