1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。提供相應(yīng)材料,簽訂工商材料。辦理營業(yè)執(zhí)照、安排刻章。開設(shè)企業(yè)基本賬戶。
1、第三類醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,屬于市場準(zhǔn)入管理措施的一種,其目的是保障醫(yī)療器械安全有效。
2、三類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復(fù)的醫(yī)療器械。
3、醫(yī)療器械備案的意思:醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。 醫(yī)療器械備案與許可證的區(qū)別: 備案與許可證的適應(yīng)器械類別不同。
4、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下:一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、具體的處理方式可以參考以下幾點:查看檢查報告:仔細(xì)查看檢查報告,了解具體的不合格情況和問題所在。立即整改:針對不合格情況,立即采取措施進(jìn)行整改,確保問題得到及時解決。
2、你要做的是不是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核吧。向所在省的藥監(jiān)局,提出申請,申請表去所在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上下載。
3、第六條藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗、監(jiān)測與評價等專業(yè)技術(shù)機構(gòu),按照職責(zé)分工承擔(dān)相關(guān)技術(shù)工作并出具技術(shù)意見,為醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。
4、未經(jīng)國家藥監(jiān)管理局公布的不良事件監(jiān)測資料,不得向國內(nèi)外機構(gòu)組織學(xué)術(shù)團(tuán)體或個人泄露。
1、法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準(zhǔn)備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
2、法律分析:打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點擊打開進(jìn)入。在頁面的右上角找到“切換部門、區(qū)、管委會”,點擊切換至市藥品監(jiān)管部門。下拉頁面找到第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,點擊立即辦理。
3、二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下:具備資格要求:申請人必須是依法設(shè)立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位,或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上申報流程如下:開啟百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點擊打開進(jìn)入?!扒袚Q部門,區(qū),管委會”頁面右上角,點擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,點擊即辦。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請流程 開啟百度搜索某某市政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點擊打開進(jìn)入。“切換部門,區(qū),管委會”頁面右上角,點擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,點擊即辦。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機構(gòu)組織框圖,倉庫。
不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證:二類器械:指的是對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系;具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類的要求一類:不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、無法上傳。公共資源交易中心是無法上傳投標(biāo)文件的。公共資源交易中心是負(fù)責(zé)公共資源交易和提供咨詢、服務(wù)的機構(gòu),是公共資源統(tǒng)一進(jìn)場交易的服務(wù)平臺。
2、下載招標(biāo)文件。登錄網(wǎng)上的招標(biāo)平臺,找到要投標(biāo)的項目,報名成功后,繳納標(biāo)書費,下載電子版招標(biāo)文件。
3、標(biāo)書應(yīng)一式六份,一份原件(每頁蓋投標(biāo)單位公章),五份復(fù)印件,按招標(biāo)要求打包密封,并在包裝上貼封條及寫明投標(biāo)單位名稱、地址、聯(lián)系人等聯(lián)系方式。
4、查看招標(biāo)公告,按照招標(biāo)公告要求獲取招標(biāo)文件。瀏覽查看招標(biāo)文件3~5遍,用筆劃出文件重點。記下招標(biāo)文件中的廢標(biāo)項,在制作標(biāo)書的時候一定要注意制作的標(biāo)書是否已經(jīng)都越過了廢標(biāo)項。
5、其他的電子招投標(biāo)的操作流程不清楚,我就說說我所知道深圳CA辦理的電子招投標(biāo)流程。
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