賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
1、具備合法的經(jīng)營主體資格:申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體或個體工商戶,具備合法的經(jīng)營主體資格。 具備相關(guān)的經(jīng)營場所和設(shè)施:申請人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營場所,并配備相應(yīng)的設(shè)施,如庫房、冷藏設(shè)備等。
2、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
4、對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或備案。
6、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 在北京公司注冊之后想要開展醫(yī)療器械交易相關(guān)業(yè)務(wù)的話必須要取得相關(guān)的資質(zhì),國家對于醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管還是非常嚴(yán)格的。下面讓我們了解一下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要滿足哪些條件。
提供案例和證據(jù)支持:我們的器械已被廣泛使用,并在臨床實(shí)踐中取得了卓越的成果。我們可以為您提供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成功案例或客戶的見證。根據(jù)獨(dú)立研究,我們的器械在準(zhǔn)確性和可靠性方面超過了競爭對手。
器械科長首先要稽核儀器的資質(zhì),所有的檔案材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負(fù)責(zé)商務(wù)談判,他可能不懂機(jī)器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。
了解客戶的組織架構(gòu)和工作程序 了解組織架構(gòu)的目的是為了找到?jīng)Q策人,找對人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設(shè)備需求和消耗情況,方便找準(zhǔn)客戶的需求。
目前封閉式銷售和經(jīng)銷模式已成為體外診斷行業(yè)內(nèi)普遍的業(yè)務(wù)模式。在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中,器械商業(yè)流通環(huán)節(jié)作為連接醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的紐帶,扮演著承上啟下的重要角色。
第一類,醫(yī)療器械一般包括基礎(chǔ)的外科用刀。比如鏟刀、柳葉刀等。第二類醫(yī)療器械,包括普通診察器類,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類等。比如體溫計、血壓計、避孕套等都是屬于第二類醫(yī)療器械。
對于醫(yī)療器械銷售員來說,拿到訂單只是工作的開端。醫(yī)療器械銷售員的成功與否,很大程度上取決隨后的服務(wù)工作。
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