手術(shù)器械應(yīng)該怎樣管理

1、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

手術(shù)器械備案證無(wú)附表可以用嗎

1、該許可證是新的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后發(fā)放的，根據(jù)新規(guī)定，二類醫(yī)療器械改為經(jīng)營(yíng)備案，發(fā)備案憑證，三類醫(yī)療器械仍然需要經(jīng)營(yíng)許可，發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證，但都沒有正副本之分。

2、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

3、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下： 一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

4、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

三類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)范圍

注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

法律主觀：三類醫(yī)療器械許可證是分范圍的。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍：醫(yī)用電子儀器設(shè)備；醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備；醫(yī)用磁共振設(shè)備；醫(yī)用X射線設(shè)備；手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具等。

三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍包括：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。

眼鏡店通?？梢越?jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械，但具體經(jīng)營(yíng)哪些類型的三類醫(yī)療器械可能會(huì)因地區(qū)和政策而有所不同。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍編碼是000172028000。具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。

法律分析：注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷售醫(yī)療器械類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

外來器械管理

1、毒流程：首先用流水沖洗超聲清洗機(jī)加入多酶溶液進(jìn)行自動(dòng)清洗進(jìn)一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤(rùn)滑烘干，通過采用正確的清洗方法，加強(qiáng)對(duì)外來器械的清洗工作，重視環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理，保證了器械的清洗質(zhì)量。第二步：檢查和包裝。

2、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時(shí)，應(yīng)提前24小時(shí)—48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。嚴(yán)格交接手續(xù)，查對(duì)無(wú)誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。

3、外來器械管理 1 人員的管理制定嚴(yán)格外來醫(yī)療器械管理制度和在崗人員培訓(xùn)計(jì)劃，在接收外來醫(yī)療器械前，組織在崗人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使其認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理意義，掌握醫(yī)療器械正確的處理流程，學(xué)習(xí)相關(guān)醫(yī)療器械的名稱、用途、特性及維護(hù)保養(yǎng)等知識(shí)。

如何把控手術(shù)室進(jìn)銷存

（2）術(shù)中配合關(guān)，做到三嚴(yán)，即嚴(yán)格無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)肅認(rèn)真工作態(tài) 度，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生；（3）術(shù)后處理關(guān)，做到“三定”，即定物、定量、定位。

內(nèi)外走廊、輔助間地面每天拖抹兩次。不同區(qū)域的清潔工具不能混用，有明顯標(biāo)記。- 手術(shù)室器械物品和設(shè)備的質(zhì)量管理。

門診藥房根據(jù)門診劃價(jià)收費(fèi)系統(tǒng)錄入的病人處方，按處方內(nèi)容發(fā)藥并據(jù)以登記藥房藥品出庫(kù)數(shù)量金額明細(xì)賬。住院藥房根據(jù)各病區(qū)及手術(shù)室提交的醫(yī)囑匯總表擺藥并據(jù)以登記藥房藥品出庫(kù)數(shù)量金額明細(xì)賬及住院病人藥品費(fèi)用。

進(jìn)入手術(shù)室的工作人員穿戴手術(shù)室專用的衣、褲、鞋、帽，進(jìn)入限制區(qū)戴好口罩，手術(shù)室衣服不得穿出室外，手術(shù)患者入手術(shù)室應(yīng)更換清潔的衣褲，并戴好帽子。

關(guān)于手術(shù)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容以護(hù)士為中心的原則。護(hù)理質(zhì)量管理內(nèi)容：進(jìn)行護(hù)理質(zhì)量管理，首先要明確其任務(wù)與要求，在此前提下，研究護(hù)理質(zhì)量管理，對(duì)各項(xiàng)護(hù)理工作質(zhì)量進(jìn)行檢查、分析和控制。

（1）準(zhǔn)備臭氧發(fā)生器，置入手術(shù)間，關(guān)閉手術(shù)間門，任何人不得進(jìn)入。（2）打開臭氧發(fā)生器。（3）開啟空調(diào)機(jī)組，關(guān)閉新風(fēng)、排風(fēng)。（4）開示循環(huán)消毒45分鐘。（5）關(guān)閉臭氧消毒。