1、經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備案憑證。
通過(guò)第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械企業(yè),需配合第三方平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。
登錄系統(tǒng)步是登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(),選擇“醫(yī)療器械備案”板塊,進(jìn)入備案申報(bào)頁(yè)面。備案單位首先需要注冊(cè)賬號(hào)并登錄系統(tǒng),以便進(jìn)行后續(xù)操作。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案證備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì);使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
法律主觀:二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售備案的辦理方式:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
【法律分析】:第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——首次使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后,按照要求填寫(xiě)申請(qǐng)表——上傳電子材料。
今天,就來(lái)給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證是什么,如何辦理?行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,國(guó)務(wù)院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》的行政審批事項(xiàng)。
1、在醫(yī)療器械行業(yè)工作是很好的體驗(yàn),工資很高。做低耗的醫(yī)療銷(xiāo)售并沒(méi)有什么特別高的門(mén)檻,小白很容易就入手,但是很難從中找到自我價(jià)值,經(jīng)常被經(jīng)銷(xiāo)商脅迫著降價(jià),因?yàn)楫a(chǎn)品價(jià)格的原因,所以糾結(jié)的都是那種一分錢(qián)幾厘錢(qián)的降幅。
2、第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、找了一個(gè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的工作,大家覺(jué)得這個(gè)行業(yè)的發(fā)展前景怎么樣呢?個(gè)人認(rèn)為,這個(gè)行業(yè)還是非常不錯(cuò)的。因?yàn)楝F(xiàn)在越來(lái)越多的人都非常關(guān)注自己的健康,所以對(duì)于醫(yī)學(xué)需求非常大,同時(shí)國(guó)家政策又大力扶持。
4、這是一個(gè)極度暴利的行業(yè),足夠吸引人的。同時(shí),他也算得上是個(gè)骯臟的行業(yè)。樓上說(shuō)得對(duì),耐得住寂寞,比一般的銷(xiāo)售更要耐得住寂寞。
5、一類(lèi)的醫(yī)療器械最是簡(jiǎn)單了,這可以直接寫(xiě)入經(jīng)營(yíng)范圍中,不用做任何的審批。 二類(lèi)有些不同,因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;所以需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。
6、沒(méi)有。二類(lèi)醫(yī)療器械掛靠對(duì)醫(yī)學(xué)畢業(yè)人員沒(méi)有害。二類(lèi)醫(yī)療器械指的是需要對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟。
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