1、五年。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十六條 受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
受理路徑 通過醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息化系統(tǒng)申報(bào)，無需提交紙質(zhì)資料，申請資料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南要求。
醫(yī)療器械拿到注冊證的時(shí)候是需要檢測的，一般情況下在重新注冊的時(shí)候也是需要檢測的，這些都是需要在國家指定的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。另外一種情況是企業(yè)自己做好出廠檢測和型式檢測。這些都是需要企業(yè)自己內(nèi)部有規(guī)定的。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登出的流程 填寫登出申請表。 帶上經(jīng)營許可證原件、帶上身份證、提供無正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說明等等。 具體詳細(xì)怎樣操作，請咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門辦事視窗人員。
1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證每年需要更新嗎，不需要每年更新，因?yàn)槎愥t(yī)療器械備案是不需要年審的。
2、五年。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十六條 受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
3、I類醫(yī)療器械備案證沒有效期，所以在產(chǎn)品沒有變化的情況下，檢1次就夠了，II類醫(yī)療器械注冊證效期5年，所以每5年得送檢一次。對經(jīng)營企業(yè)來說，找生產(chǎn)企業(yè)要檢測報(bào)告即可。
4、第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心職能：（一）負(fù)責(zé)對申請注冊的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評。（二）負(fù)責(zé)對申請注冊的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行審評。（三）參與起草醫(yī)療器械注冊管理相關(guān)法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件。
醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)構(gòu)在對申請注冊醫(yī)療器械技術(shù)審評時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求及其他注冊申報(bào)資料，對其安全性、有效性研究和結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，提出結(jié)論性審評意見。
CFDA醫(yī)療器械技術(shù)審評中心對擬注冊產(chǎn)品遞交資料進(jìn)行審評，主要對遞交的技術(shù)文件進(jìn)行審查，以確定擬注冊產(chǎn)品的安全性和有效性。
1、醫(yī)療器械注冊證辦理流程：提交注冊申請：申請人將準(zhǔn)備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊費(fèi)用。
2、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
3、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
1、醫(yī)療器械注冊證辦理流程：提交注冊申請：申請人將準(zhǔn)備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊費(fèi)用。
2、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
3、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
4、注冊醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
5、二類醫(yī)療器械注冊證申請流程：前期準(zhǔn)備：在申請注冊證之前，企業(yè)應(yīng)該先進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗(yàn)、評估等工作。
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