輪椅屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》中的第二類醫(yī)療器械。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽等等。
攜百帶方便是其主要特征。早在很多年前，許多家庭就備有各種簡單的度醫(yī)療器械，如體溫計、聽診器、血壓計、大小便問護理儀等。主要分為：家庭保健器材、家庭用保健按摩產(chǎn)品、家庭醫(yī)療康復設備、家庭護理設備四類。
醫(yī)療器械的分類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
輪椅屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》中的第二類醫(yī)療器械。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽等等。
輪椅屬于第三類醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條，輪椅屬于第四種情況：以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。
輪椅屬于第三類醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類應當根據(jù)醫(yī)療器械分類判定表（見附件）進行分類判定。
進口和使用，必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。而輪椅屬于二類醫(yī)療器械，因此經(jīng)營輪椅租賃業(yè)務需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應當在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請；申請需要具備相關條件：具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱等。
電動輪椅是屬于二類的醫(yī)療器械，需要到省藥監(jiān)局進行申請注冊證和生產(chǎn)許可證。
你們的輪椅屬于醫(yī)療器械，這個輪椅生產(chǎn)許可證是由你們縣里（區(qū)里）的食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)，名字叫做：“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證” 同時，還在藥監(jiān)局辦理“醫(yī)療器械注冊證”。
法律分析：應去設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。
1、輪椅屬于第二類醫(yī)療器械，銷售二類醫(yī)療器械不需要辦理銷售許可證，而是向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
2、輪椅屬于第三類醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條，輪椅屬于第四種情況：以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。
3、W11：能夠獨立從無障礙區(qū)域進入座位，但需要輔助操作輪椅的輪椅旅客。該代碼適用于能夠獨立從無障礙區(qū)域進入座位，但需要輔助操作輪椅的旅客。這可能包括協(xié)助將輪椅放置在座位上或將旅客從座位上轉移到輪椅上等操作。
4、輪椅屬于第三類醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類應當根據(jù)醫(yī)療器械分類判定表（見附件）進行分類判定。
5、“準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進”字適用于進口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械；×××3為首次注冊年份；×4為產(chǎn)品管理類別；××5為產(chǎn)品分類編碼；×××6為首次注冊流水號。
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