我要從日本進口醫(yī)療器械,需要什么手續(xù)

1、進口醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下：醫(yī)療器械注冊證：進口醫(yī)療器械需要申請醫(yī)療器械注冊證，在獲得注冊證后才能在中國境內(nèi)銷售和使用。

二手醫(yī)療器械怎么進口報關(guān)

二手設(shè)備進口報關(guān)手續(xù)：提單 箱單 發(fā)票 合同 正本CCIC報告 報關(guān)報檢委托書及海關(guān)商檢十位代碼 申報要素 空白敲章紙若干 企業(yè)備案 以上內(nèi)容可供參考，詳細根據(jù)進口二手設(shè)備種類查詢可知。

其次，你需要了解目標國家的相關(guān)進口規(guī)定，例如是否需要辦理進口許可證、申報關(guān)稅等手續(xù)。此外，你還需要注意包裝和運輸方式，確保二手產(chǎn)品能夠安全地到達目的地。

備案 取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》，方能進口。標簽 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)時應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。說明書、醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)標簽應(yīng)當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標的要求。

.進口清關(guān)完畢 舊設(shè)備進口報關(guān)單據(jù) 箱單 發(fā)票 合同 提單 中檢報告 其他設(shè)備進口所需單證（如O證等）舊設(shè)備進口報關(guān)注意事項 提前咨詢設(shè)備進口監(jiān)管條件，確認是否需要辦理特殊單證。

親，醫(yī)療器械是一個大類，需要知道具體品名、用途才能確定HS CODE，然后才能確認監(jiān)管條件以及進口所需報關(guān)資料的，希望可以幫到你，因為專注所以更專業(yè)。

需要有醫(yī)療器械進口許可證，企業(yè)需要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。正常清關(guān)，然后需要商檢查驗。

怎么找醫(yī)療器械進貨渠道

1、醫(yī)惠購。醫(yī)惠購是通過國家藥監(jiān)局認證的合法醫(yī)療器械網(wǎng)上批發(fā)商城，主營1000余種家用醫(yī)療器械：助聽器、制氧霧化、醫(yī)用設(shè)備、血糖血壓、治療儀，100%正品保障、讓顧客體驗更優(yōu)質(zhì)快捷的服務(wù)。美迪網(wǎng)品牌廳。

2、尋找當?shù)蒯t(yī)療器械代理商步驟如下。首先找到一家醫(yī)院。其次找到產(chǎn)品使用科室。最后和科室人員洽談，讓其引薦，因此找醫(yī)療器械代理商要到醫(yī)院去。

3、登門拜訪：代理商可以登門拜訪潛在的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，進行面對面的溝通和招商。這種方式針對性強，效率高，但是受時間和地域限制。

4、經(jīng)銷商渠道。醫(yī)療器械公司經(jīng)銷商渠道從醫(yī)美廠商進貨，院線渠道，淘寶渠道，直營天貓，直營微商等等渠道，然后進行銷售推廣這些都是正規(guī)醫(yī)美產(chǎn)品拿貨渠道。

5、找到一家醫(yī)院，然后找到產(chǎn)品使用科室，與科室人員洽談，讓其引薦。

美國醫(yī)療器械進口的流程國外需提供哪些資料

進口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等，換取進口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。

臨床評價資料按照相應(yīng)規(guī)定提交臨床評價資料。進口醫(yī)療器械應(yīng)提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。產(chǎn)品風(fēng)險分析資料產(chǎn)品風(fēng)險分析資料是對產(chǎn)品的風(fēng)險管理過程及其評審的結(jié)果予以記錄所形成的資料。

先提供HS編碼設(shè)備照片，銘牌照片，設(shè)備技術(shù)參數(shù)（功率，瓦數(shù)什么的），最終用途（民用商用）?？词欠裥枰?C，或者招標。泰國提供發(fā)票，箱單，提單。美國那邊設(shè)備好像要出具一個IEC出具的檢測報告。其他也一樣。

是哪種產(chǎn)品呢？我給你發(fā)一份體外診斷試劑的吧。

如何從國外進口醫(yī)療器械？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）第十一條：申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

FDA認證的流程很簡單，找國內(nèi)有代理資質(zhì)的機構(gòu)就可以，按照他們的要求提供相關(guān)資料以及產(chǎn)品圖樣和說明，剩下的就交由他們辦理。

醫(yī)療器械公司怎樣從醫(yī)美廠商進貨

1、經(jīng)銷商需要有醫(yī)療器械許可證才能從廠商購買醫(yī)療器械。銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。

2、簡單從你上面的問題來說，你的意思就是說自己通過關(guān)系跑到醫(yī)療設(shè)備的單子，然后就跟廠商訂貨，再轉(zhuǎn)賣給醫(yī)療單位。

3、第二，對方需提供注冊證，營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證，授權(quán)委托書，質(zhì)量保證協(xié)議，業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件等。

4、醫(yī)療器械采購流程采購計劃的制定程序（1）采購部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。（2）采購計劃提交采購小組（采購部、營銷部、質(zhì)管部、財務(wù)部人員組成）討論、修改、審定。

5、熟悉相關(guān)法律法規(guī)：加盟醫(yī)美需要遵守相關(guān)法律法規(guī)，例如醫(yī)療器械管理、廣告管理等方面的法規(guī)，需要對這些內(nèi)容有一定的了解和掌握。

如何從國外進口醫(yī)療器械

進口醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下：醫(yī)療器械注冊證：進口醫(yī)療器械需要申請醫(yī)療器械注冊證，在獲得注冊證后才能在中國境內(nèi)銷售和使用。

確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量；確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口價格 客戶在詢價之前需要準備的資料：醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。

由北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的消息得知，在國外購買的醫(yī)療器械要進口到中國市場銷售，必須先在國家藥監(jiān)局申請“進口醫(yī)療器械注冊”，取得進口注冊證后，才能在中國市場銷售、使用，所以是可以在國外購買醫(yī)療器械的。

首先，進口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。