1、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證,注冊(cè)成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,注冊(cè)證有效期是五年,這是國(guó)家新的規(guī)定。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
3、第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
4、其實(shí),在我們申請(qǐng)的關(guān)于醫(yī)療器械的備案憑證,它的有效期都是五年,但是五年之后,如果還想要繼續(xù)經(jīng)營(yíng),那么可以去當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行續(xù)期,只要提交相關(guān)的資料就可以。
5、法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
6、醫(yī)療器械備案憑證有效期為幾年? 五年。 醫(yī)療器械的備案憑證,有效期都是五年,五年之后,還想要繼續(xù)經(jīng)營(yíng),可以去當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行續(xù)期,只要提交相關(guān)的資料就可以。
1、當(dāng)然不可以同時(shí)用了。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證換證以后,數(shù)據(jù)庫(kù)里新證號(hào)啟用老證號(hào)就作廢了,所以只能用新證號(hào)的。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證一般為4年。如果舊的醫(yī)療器械注冊(cè)證還沒有過期,那還能使用。一般重新注冊(cè)要在過期前6個(gè)月提交申請(qǐng)資料的,然后拿到受理證,受理證拿到后,即使已經(jīng)過期,新證沒出來前還可以使用舊證。
3、食藥監(jiān)械管〔2015〕247號(hào)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法有關(guān)問題的通知》第五條完美解決,老注冊(cè)證變更文件可以和延續(xù)注冊(cè)新證共同使用,前提是新證上要注明原注冊(cè)證號(hào)。
4、提交延續(xù)注冊(cè)后拿到的新證書,如果有配合注冊(cè)證使用的變更文件,也應(yīng)該一起提供。舊證書不需要提供,因?yàn)樾伦C書上會(huì)關(guān)聯(lián)原來的舊證書編號(hào)。
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