1、履行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議規(guī)定的義務(wù)，辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。能夠獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量評(píng)審。委托生產(chǎn)前應(yīng)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理、綜合生產(chǎn)能力進(jìn)行評(píng)估，并提供綜合評(píng)價(jià)報(bào)告。
個(gè)人覺(jué)得醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員前景更好。但醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員的要求要比行政助理高很多。首先要熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，還要善于與各層藥監(jiān)部門(mén)溝通，最后還要對(duì)自己的產(chǎn)品有一定性能知識(shí)。
但是，項(xiàng)目少?zèng)]收入相信你也不會(huì)干。前景方面：只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊(cè)人員就不會(huì)失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量，研發(fā)團(tuán)隊(duì)厲害的最好，有活干才有收入啊。
醫(yī)療器械注冊(cè)員(RA)的日常工作是：完成注冊(cè)資料編寫(xiě)、收集、整理、申報(bào)、跟進(jìn)等工作。定期了解注冊(cè)相關(guān)法規(guī)信息。
前景還不錯(cuò)。只要有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品誕生，就有需要臨床注冊(cè)專(zhuān)員的地方。臨床注冊(cè)專(zhuān)員是負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作，負(fù)責(zé)相關(guān)文件和資料的整理、提交、歸檔。
醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，是基于注冊(cè)人對(duì)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量負(fù)主體責(zé)任的制度，醫(yī)療器械注冊(cè)人在注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)時(shí)可將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)也可以委托具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)。
醫(yī)療器械的注冊(cè)人、備案人是指持有這個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品（第二類(lèi)、第三類(lèi)）的企業(yè)或其他機(jī)構(gòu)，備案人則是持有這個(gè)產(chǎn)品（第一類(lèi)）的企業(yè)或其他機(jī)構(gòu)。
法律分析：醫(yī)療器械關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求，建立更加科學(xué)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理。
以前是只有生產(chǎn)企業(yè)才能注冊(cè)，現(xiàn)在注冊(cè)人不用自己設(shè)廠了，自己沒(méi)有能力生產(chǎn)，可以找企業(yè)委托生產(chǎn)。研械堂，委托生產(chǎn)可以找他。
替代、調(diào)節(jié)或者支持；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制；（六）通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人，是指取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機(jī)構(gòu)。
1、但是，對(duì)于整改，對(duì)合法經(jīng)營(yíng)和立志做醫(yī)療器械的企業(yè)和從業(yè)者來(lái)說(shuō)，這應(yīng)該是一些利好的消息，可以進(jìn)一步提高湖南省醫(yī)療器械的行業(yè)市場(chǎng)，提高行業(yè)的信譽(yù)及發(fā)展。
2、優(yōu)勢(shì)二：新產(chǎn)品助力細(xì)分領(lǐng)域，深化公司先發(fā)優(yōu)勢(shì)與醫(yī)美龍頭地位 新產(chǎn)品：濡白天使，取得Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，該產(chǎn)品也是世界首款獲批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮膚填充劑。
3、此類(lèi)證件類(lèi)似于人的身份證的部分功能，證明你有這個(gè)資格，就想買(mǎi)實(shí)名制火車(chē)票一樣，必須出示，一般需要證明你有此類(lèi)資質(zhì)的時(shí)候都要用，比如拿一些大型醫(yī)療器械公司產(chǎn)品的代理的時(shí)候，或者招標(biāo)的時(shí)候都要看這個(gè)的。
4、新產(chǎn)品：濡白天使，取得Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，該產(chǎn)品將左旋乳酸-乙二醇共聚物微球加入皮膚填充劑中，并獲得全球的首個(gè)認(rèn)可。
醫(yī)療器械的注冊(cè)人、備案人是指持有這個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品（第二類(lèi)、第三類(lèi)）的企業(yè)或其他機(jī)構(gòu)，備案人則是持有這個(gè)產(chǎn)品（第一類(lèi)）的企業(yè)或其他機(jī)構(gòu)。
醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。
法律分析：醫(yī)療器械關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求，建立更加科學(xué)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人，是指取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機(jī)構(gòu)。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)人是指法人授權(quán)的注冊(cè)申報(bào)人員。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人是指：醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，其樣品委托受托人生產(chǎn)并取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》后，成為注冊(cè)人；注冊(cè)人委托受托人生產(chǎn)并以注冊(cè)人名義上市，對(duì)醫(yī)療器械全生命周期產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的制度。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員是指經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)注冊(cè)專(zhuān)員）。
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