1、不能,藥監(jiān)局是看上市產品的生產廠家,產品的型號結構要和注冊證的資料一樣,還要注冊資料的生產地址與實際生產地址是一致的。因此,轉讓是沒有用的。
經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
經營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經營備案。
第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。
辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請報告。
辦理備案需提交以下資料:第二類醫(yī)療器械經營備案表;企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人或專職質量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。
1、,收購標的背景調查,包括稅務,債務,工商記錄情況等等。2,簽訂股權轉讓協議。3,完成法人,股東,高管等等相關登記人員變更?,F有含三類經營許可證及二類備案的醫(yī)療器械公司可轉,名字聯絡。
2、并且轉讓之后要及時計量強檢,保證儀器的合格。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
3、Ⅲ類醫(yī)療器械:高風險類。主要包括對人體進行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類,如人工心肺機、移植器官等。
4、第三類是指,植入介入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經營許可證。
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