藥店醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明

1、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

公立醫(yī)院藥房可以銷售二類醫(yī)療器械嗎

可以的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

你好！首先藥店必須要有營業(yè)執(zhí)照；然后藥店辦有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，就可以銷售二類醫(yī)療器械；若沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，只能賣樓上說的產(chǎn)品。僅代表個人觀點，不喜勿噴，謝謝。

藥店可以經(jīng)營醫(yī)療器械。如經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，需到所在地 地市級食藥監(jiān)局 辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

零售藥店第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

1、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設備、6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件等等。

2、第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

3、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械怎樣分類、零售藥店可以賣那些、以及有什么樣的規(guī)定、_百度知...

問題一：藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械，例如：血壓計、體溫計、聽診器等，以及部分康復輔助器械，類似于手動輪椅這類。

醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

一類：大部分是安全隱患較小手術機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：申請人提交申請資料到相關部門；相關部門受理申請人的申請；到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

藥店可以經(jīng)營三類醫(yī)療器械嗎

1、第三類。藥房是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，是經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。

2、個體藥店只要符合經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的條件，可向當?shù)卣氖袌霰O(jiān)督管理局中的醫(yī)療器械管理機構，申報獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營。

3、對于您的問題，我的回答是，3類醫(yī)療器材能在藥房賣，但是請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，經(jīng)營范圍包含三類器械即可。詳細申請流程請咨詢當?shù)厮幈O(jiān)局。

4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。法律客觀：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。

藥店醫(yī)療器械有什么

足底按摩器，手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶；治療儀；足底理療儀；減肥腰帶；汽車坐墊；揉捏墊；按摩椅；豐胸器；美容按摩器。

第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。

類。藥店商標注冊是第10類。10類醫(yī)療器械：醫(yī)用口罩、醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設備、牙科設備及器具、醫(yī)療垃圾專用容器、醫(yī)療器械、注射器和其他醫(yī)療污染廢物的專用處理容器等。商標是一個專門的法律術語。

一般藥店應該具備創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等，屬于第一類醫(yī)療器械。還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）、排卵檢測試紙等，屬于第二類醫(yī)療器。