醫(yī)療器械進(jìn)口的詳細(xì)流程及報關(guān)等

進(jìn)口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等，換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。

美國醫(yī)療器械進(jìn)口的流程國外需提供哪些資料

進(jìn)口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等，換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。

臨床評價資料按照相應(yīng)規(guī)定提交臨床評價資料。進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。產(chǎn)品風(fēng)險分析資料產(chǎn)品風(fēng)險分析資料是對產(chǎn)品的風(fēng)險管理過程及其評審的結(jié)果予以記錄所形成的資料。

先提供HS編碼設(shè)備照片，銘牌照片，設(shè)備技術(shù)參數(shù)（功率，瓦數(shù)什么的），最終用途（民用商用）?？词欠裥枰?C，或者招標(biāo)。泰國提供發(fā)票，箱單，提單。美國那邊設(shè)備好像要出具一個IEC出具的檢測報告。其他也一樣。

是哪種產(chǎn)品呢？我給你發(fā)一份體外診斷試劑的吧。

進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊申報需要準(zhǔn)備什么資料?

境外申請人注冊地或生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）醫(yī)療器械主管部門出具的允許產(chǎn)品上市銷售的證明文件、企業(yè)資格證明文件。

公司資質(zhì)證明：提供公司注冊證明、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證明文件。代理人資質(zhì)證明：提供代理人的資質(zhì)證明，如代理人的職業(yè)資格證書、經(jīng)營許可證等。相關(guān)文件：根據(jù)法規(guī)要求，需要提供其他相關(guān)文件，如授權(quán)書、合同等。

（四）臨床評價資料； （五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 醫(yī)療器械注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性負(fù)責(zé)。