1、為切實(shí)做好疫情防控工作,努力保障企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)秩序、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),上海市政府公布28條綜合政策舉措全力支持企業(yè)抗擊疫情!虹口區(qū)、金山區(qū)、崇明區(qū)也公布了進(jìn)一步為企業(yè)減負(fù)、共抗疫情的政策。
一類去當(dāng)?shù)氐牡丶?jí)市藥監(jiān)局器械科,二類去當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥監(jiān)局器械處,三類去國(guó)家藥監(jiān)局受理大廳,均需提前半年辦理重新注冊(cè)手續(xù),除了不需要遞交臨床資料之外,其他的和準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)相同,外加提交“質(zhì)量跟蹤報(bào)告”。
具體來(lái)說(shuō),申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)通常在2000元至2萬(wàn)元之間,而檢驗(yàn)費(fèi)則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。
辦理出口證明書(shū)免費(fèi)。但是分兩種,國(guó)內(nèi)注冊(cè)過(guò)的和沒(méi)注冊(cè)過(guò)的。辦理注冊(cè)證的費(fèi)用(免除人工費(fèi)用和接待費(fèi)用,免除咨詢費(fèi)用),檢測(cè)費(fèi)2萬(wàn)以內(nèi),臨床費(fèi)用15萬(wàn)以內(nèi)。GMP費(fèi)用得看生產(chǎn)的產(chǎn)品,如果是無(wú)菌產(chǎn)品那費(fèi)用可大了去了。
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在**555元/件**左右。不過(guò),一些機(jī)構(gòu)可能會(huì)根據(jù)辦理難度、流程復(fù)雜程度等因素收取較高的代辦費(fèi)用。
醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)現(xiàn)在還沒(méi)有開(kāi)始實(shí)施,具體的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還沒(méi)有確定,但是肯定是5位數(shù),根據(jù)省局的說(shuō)法,是會(huì)將注冊(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用都計(jì)算在內(nèi) 所以不會(huì)便宜。
1、條防疫政策如下:需要科學(xué)精準(zhǔn)劃分風(fēng)險(xiǎn)區(qū),一般不得采取各種形式的臨時(shí)封控。需要進(jìn)一步優(yōu)化核酸檢測(cè),縮小核酸檢測(cè)范圍。優(yōu)化調(diào)整隔離方式,可以采取居家或者自愿選擇集中隔離。
2、第一類是參加疫情防治工作的醫(yī)務(wù)人員和防疫工作者。
3、中小學(xué)等特殊場(chǎng)所外,不要求提供核酸檢測(cè)陰性證明,不查驗(yàn)健康碼。 重要機(jī)關(guān)、大型企業(yè)及一些特定場(chǎng)所可由屬地自行確定防控措施。 不再對(duì)跨地區(qū)流動(dòng)人員查驗(yàn)核酸檢測(cè)陰性證明和健康碼,不再開(kāi)展落地檢。 三是優(yōu)化調(diào)整隔離方式。
4、據(jù)統(tǒng)計(jì),截至目前全國(guó)至少有20個(gè)省市調(diào)整了防疫政策,其中包括乘坐公共交通、去公共場(chǎng)所將不再查驗(yàn)核酸陰性證明等。這之中山東疫情防控調(diào)整最為激進(jìn),不僅取消了健康碼的查驗(yàn),更是將聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)明令要求的落地檢取消。
1、提高起征點(diǎn)。為減輕中小企業(yè)稅負(fù),2023年起合并C類和D類納稅人,增加20萬(wàn)的起征點(diǎn),即達(dá)到200萬(wàn)元的企業(yè)年應(yīng)納稅所得額減按25%計(jì)算,比之前的100萬(wàn)元有了大幅提升。延長(zhǎng)期限。
2、小規(guī)模納稅人增值稅起征點(diǎn)提高。年銷售額不超過(guò)10萬(wàn)元的小規(guī)模納稅人,可以免征增值稅。這個(gè)政策的出臺(tái),為小微企業(yè)減輕了不小的經(jīng)營(yíng)負(fù)擔(dān),支持和鼓勵(lì)了小微企業(yè)的發(fā)展,有利于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)健發(fā)展。餐飲業(yè)增值稅減免。
3、年對(duì)增值的稅金減免政策的特別調(diào)整。1。依據(jù)降低一般納稅人門(mén)檻根據(jù)特別政策,從2023年開(kāi)始,一般納稅人門(mén)檻將被依據(jù)降低到50W元,并且自主申報(bào)納稅人可以享受更多扶持政策。
4、對(duì)年應(yīng)納稅所得額超過(guò)100萬(wàn)元但不超過(guò)300萬(wàn)元的部分,減按50%計(jì)入應(yīng)納稅所得額,按20%的稅率繳納企業(yè)所得稅。
5、年附加稅減免政策如下:對(duì)月銷售額10萬(wàn)元以下的增值稅小規(guī)模納稅人,免征增值稅;對(duì)小型微利企業(yè)年應(yīng)納稅所得額不超過(guò)100萬(wàn)元的部分,減按25%計(jì)入應(yīng)納稅所得額,按20%的稅率繳納企業(yè)所得稅。
6、企業(yè)所得稅減免政策內(nèi)容經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)的高新技術(shù)企業(yè),減按15%的稅率征收所得稅;新辦的高新技術(shù)企業(yè)自投產(chǎn)年度起,免征所得稅2年。
三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請(qǐng)辦理的,你要付一部分服務(wù)費(fèi),一般是要20000元左右,這個(gè)辦理價(jià)格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的費(fèi)用:因經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目不同,以及你所擁有的資料不同,所以價(jià)格也不同,差不多會(huì)在6000-20000不等吧。因?yàn)樾枰刂焚M(fèi),還需要有一個(gè)醫(yī)護(hù)相關(guān)行業(yè)人員的畢業(yè)證等。如果你資料齊全的話,價(jià)格會(huì)便宜一些。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
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