普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)評(píng)估確認(rèn)受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力,對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售過程和質(zhì)量控制進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:如果是在一個(gè)市,可以增加經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等,如果異地的話,可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可或經(jīng)營(yíng)備案。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,辦法中規(guī)定,在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。
【答案】:A、B、C、D 考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。故答案為ABCD。
1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或備案。
3、銷售醫(yī)療器械需要的資質(zhì)有GSP認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、賣醫(yī)療器械需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,您需要具備以下資質(zhì)和條件:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并且在淘寶平臺(tái)上進(jìn)行備案和認(rèn)證。
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