法律主觀(guān):醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
2、年。 新條例將醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期延至5年,新《條例》將醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期由原來(lái)的4年延至5年,同時(shí)將注冊(cè)證到期重新注冊(cè)改為延續(xù)注冊(cè)。取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械的審批,同時(shí)還取消了第三類(lèi)醫(yī)療器械強(qiáng)制安全認(rèn)證制度。
3、你說(shuō)的檢測(cè)報(bào)告有效期一年,應(yīng)該是開(kāi)展臨床試驗(yàn)時(shí)要求注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告在一年效期內(nèi)。
4、目前,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期如下:二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期均為5年。
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類(lèi)。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證,注冊(cè)成功以后,大概可以使用多久呢?一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械,注冊(cè)證有效期是五年,這是國(guó)家新的規(guī)定。
3、法律主觀(guān):醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
4、【答案】:D 國(guó)家強(qiáng)制性要求是國(guó)家對(duì)相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的強(qiáng)制性管理制度,一般有認(rèn)證、注冊(cè)證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
5、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期不止于一年。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)公開(kāi)信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第680號(hào))第十五條:醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)