1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2、公司章程、股東會(huì)決議等;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。
3、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;公司章程、股東會(huì)決議等;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請(qǐng)流程:經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng)。
4、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請(qǐng):申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。受理:申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
5、最終一點(diǎn)便是辦理三類醫(yī)療器械許可證的步驟:最先申請(qǐng)者提交材料到相關(guān)單位;次之相關(guān)單位審理申請(qǐng)者的申請(qǐng)辦理;隨后到具體場(chǎng)所開(kāi)展勘測(cè)及其對(duì)設(shè)備開(kāi)展審批;最終準(zhǔn)許授予三類醫(yī)療器械許可證。
6、當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。創(chuàng)始人提交書(shū)面申請(qǐng)材料,一旦獲得批準(zhǔn),將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。創(chuàng)始人開(kāi)設(shè)驗(yàn)資賬戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)有關(guān)驗(yàn)資報(bào)告。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料主要包括: 書(shū)面申請(qǐng),簽字(蓋章) 填寫(xiě)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式三份 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預(yù)先核名書(shū) 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖,倉(cāng)庫(kù)。
不符合條件的不予許可。申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證:二類器械:指的是對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系;具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類的要求一類:不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
3、你好朋友很巧能為你解咱們?cè)谶x擇醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候,不要貪圖便宜或盲目跟隨別人的選擇人大,要多貨比三家,確保選擇最適合自己的代辦公司,企快通商務(wù)代理這家公司還不錯(cuò),可以咨詢下。
4、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))第十一條:申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
5、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。
6、可以通過(guò)電話聯(lián)系或者去公司辦理。電話聯(lián)系:可以通過(guò)電話咨詢相關(guān)服務(wù)、流程和費(fèi)用等問(wèn)題。
武漢市博達(dá)醫(yī)療器械有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是:一類、三類醫(yī)療器械(含一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械)、玻璃器皿、計(jì)生用品、勞保用品、體育健身器材、檢驗(yàn)試劑、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)品)批零兼營(yíng);二類醫(yī)療器械批零兼營(yíng)。
漢江醫(yī)療器械有限公司在武漢市擁有較高的知名度。
武漢長(zhǎng)立生物科技有限公司很不錯(cuò)。通過(guò)武漢長(zhǎng)立生物科技有限公司官網(wǎng)查詢得知武漢長(zhǎng)立生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司是首批獲得食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)型企業(yè)。
位于武漢市漢陽(yáng)區(qū)龍陽(yáng)大道,是通過(guò)正規(guī)渠道注冊(cè)的,并且擁有法定代表人,所以是正規(guī)的。
武漢博視頓醫(yī)療器械有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是:百貨、服飾、針紡織品銷售;醫(yī)療器械II、III類:6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備銷售(憑有效許可證經(jīng)營(yíng))。(國(guó)家有專項(xiàng)規(guī)定須經(jīng)審批的,經(jīng)審批后或憑有效許可證方可經(jīng)營(yíng))。
1、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系;具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
2、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核,如果符合相關(guān)規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證是營(yíng)業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。
3、法律主觀:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理方式:首先,當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng),并提交相關(guān)材料。然后,受理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。最后,自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
4、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理方式:首先,經(jīng)營(yíng)者向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。然后,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
5、辦理材料如下:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》?!镀髽I(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖。
6、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;公司章程、股東會(huì)決議等;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。
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