注意：營業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè)，是個體工商戶的話，是不允許辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。（個體）營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務(wù)。
在官網(wǎng)報名考試，通過考試即可拿到證書。醫(yī)用設(shè)備使用人員上崗證考試報名包括網(wǎng)上預(yù)報名、報名確認和資格審核三個步驟，具體如下：（一）網(wǎng)上預(yù)報名 1．時間：8月11－25日。
已通過助理醫(yī)療器械工程師資格認證者；研究生以上或同等學歷應(yīng)屆畢業(yè)生；本科以上或同等學歷并從事相關(guān)工作一年以上者；大專以上或同等學歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。
每個地方都有相應(yīng)的藥監(jiān)局發(fā)布培訓(xùn)學習信息的，到時候可以在指定地方進行考試。你如果想了解更相信的信息，可以直接咨詢當?shù)厮幈O(jiān)局。
1、三類醫(yī)療器械注冊申報 準備期：1個月左右，包括相關(guān)材料的收集、整理和準備。申報遞交：1個月左右，包括申請表格填寫、相關(guān)證明文件的遞交等。審核評審：8個月左右，包括國家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)審核、現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)。
2、從理論上說，從產(chǎn)品注冊檢驗送檢開始算，免臨床的產(chǎn)品通常1年——5年能拿到注冊證。這其中產(chǎn)品要能順利通過測試，工廠的體系不要有反復(fù)整改，所搜集的文獻質(zhì)量也很關(guān)鍵。
3、一類審批時間是30工作日，二類審批時間是60工作日，三類審批時間是90工作日。不過一般三類批不下來，需要開評審會，評審會一般需要你再補充好多材料，補充材料所耗時間不算在審批時限內(nèi)。
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