1、解決方法：1．生產(chǎn)企業(yè)出具的補辦醫(yī)療設備合格證的原因及情況說明。其中應包括生產(chǎn)企業(yè)聲明原合格證丟失的登報啟事：報紙原件及加蓋公章的復印件（登載的報刊應當為我國省級以上公開發(fā)行的報刊）。
在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊階段，發(fā)補是指當申請人或注冊人首次提交的注冊資料不能滿足相關要求時，需要提交補充資料的過程。主審人將會一次性告知所需補充的資料，并以《醫(yī)療器械補充資料通知》的形式寄送給申請人或注冊人。
醫(yī)療器械注冊號的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為注冊形式，準為境內(nèi)醫(yī)療器械，進字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局會核發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，注冊證上標有這個產(chǎn)品的批準文號。格式如下：國械注準20153660001 其中2015代表首次注冊年份；3代表第三類醫(yī)療器械；66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號；0001代表流水號。
CFDA認證需要準備的信息有：產(chǎn)品名稱、類型和標準；生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號、醫(yī)療器械注冊證書編號；產(chǎn)品標準編號；產(chǎn)品的功能、主要結構和適用范圍。
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有。悅齡塑冰冰針獲得美國專利。美國FDA認證，中國CDFA權威認證。所以您不用擔心這個是三無產(chǎn)品。
主要產(chǎn)品包括面向美容和泌尿外科等的激光醫(yī)療及美容類設備。截止2017年上半年，公司獲得 24 項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，數(shù)量領先同行業(yè)，取得 44 項專利(其中美國專利1項)，獲得ISO9001及ISO13485質(zhì)量體系認證、部分產(chǎn)品還通過了歐盟CE認證。
并保持他們的活躍。建立適合本吧發(fā)展的吧規(guī)。帶領吧務團隊，引導吧內(nèi)文化氛圍，并積極挖掘優(yōu)秀內(nèi)容。每天堅持登錄自己所管轄的吧，并每周保持在線15小時以上。注重吧務團隊建設，并維護吧務團隊的穩(wěn)定性。
（b）通過“驗證短信+驗證身份證證件”。需注冊淘寶用的手機號可以使用，能接收驗證碼。（c）通過“驗證短信+回答安全保護問題”。
1、一類去當?shù)氐牡丶壥兴幈O(jiān)局器械科，二類去當?shù)厥〖壦幈O(jiān)局器械處，三類去國家藥監(jiān)局受理大廳，均需提前半年辦理重新注冊手續(xù)，除了不需要遞交臨床資料之外，其他的和準產(chǎn)注冊相同，外加提交“質(zhì)量跟蹤報告”。
2、步驟：1樣品或樣機送檢，要在國家藥監(jiān)局認可的檢測所。2找境外廠家獲取臨床數(shù)據(jù)（如果在免臨床目錄的產(chǎn)品可以不需要臨床試驗，如果數(shù)據(jù)不足還需要進行很復雜的臨床試驗）。3編寫進口注冊文件。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。 十許可證件有效期與延續(xù)： 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。
4、法律分析：境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
5、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）第十一條：申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
6、首先到你所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領取申請表和電子文本（也可以 到網(wǎng)站下載）。 然后按照下列的材料準備。
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