第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
手術(shù)室物品應(yīng)嚴格按外科消毒的清洗消毒操作流程執(zhí)行。手術(shù)室物品固定放置，標識統(tǒng)一，專人負責添加保管。手術(shù)室物品原則上不外借，若需外借，必須有相應(yīng)人員簽字，做好登記。
)工作制度化、標準化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標簽及顏色標記，加強目視管理和警示標語。采用玻璃柜門設(shè)計，高透明度儲存。
器械臺的管理 、器械臺的建立 無菌臺的鋪巾至少4層，四周垂直桌緣下達 30cm，離墻大于5cm，無菌單一旦浸濕，應(yīng)立即 更換或加鋪無菌巾，以防止細菌滋生污染器械 和傷口。
為此，使用手術(shù)器械的時候，一定要輕拿輕放避免出現(xiàn)碰撞。注意在使用完之后要用專業(yè)的方式進行消毒，各個領(lǐng)域的手術(shù)器械都不盡相同，有的上面會鑲嵌硬質(zhì)合金，能夠更好地提升它的耐磨性及持久性。
1、---要有粗糙的手指接觸面以防滑落，也是持握的理想位置標記。---器械頭部功能部分要精細牢固，對合良好。---雙柄器械的彈簧要既輕快，又有力，具有一定的彈性和韌性。
2、手術(shù)器械消毒方法有哪些物理消毒方法利用物理因子殺滅或清除病原微生物的方法。
3、處理方法：將術(shù)后器械的流動水下去除血污→酶浸泡2min以上（或+超聲波震蕩）→流動水徹底沖洗→分類烘干（精細、尖銳的器械要分開）→檢查→上油→包裝或分類存放于器械柜內(nèi)。
4、工作人員通過專用密閉包裝盒或車，將污染器械從各個科室分別回收，集中到CSSD進行統(tǒng)一集中處理。手術(shù)室器械走專用污染通道進行回收。要求保持回收車清潔，每次使用后，用含氯消毒劑擦拭或者浸泡。
顯微外科的結(jié)扎及止血 止血常應(yīng)用雙極電凝器。所吻合血管的分支的止血則以結(jié)扎為主。顯微外科的清創(chuàng)技術(shù) 要求盡可能消除壞死組織，創(chuàng)造具有良好血供的血管床和神經(jīng)床。采用無損傷的清洗可以減少感染。
如各種電刀、激光刀、微波刀、等離子手術(shù)刀及高壓水刀等。但這些刀具多需一套完整的設(shè)備及專業(yè)人員操作。另外還有一次性使用的手術(shù)刀、柄。操作方便，并可防止院內(nèi)感染。此處以普通手術(shù)刀為例說明其使用情況。
有些胸科剪刀甚至能剪斷肋骨，這種是加長加厚的。血管外科或者顯微外科有特制的剪刀來滿足手術(shù)組織如血管精細修剪，當然，這類剪刀也很貴的。
在我國，由于顯微外科器材的配套自給，許多城市基層、廠礦、部隊醫(yī)院及一些縣醫(yī)院也開展了各種顯微外科手術(shù)。
法律分析：(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負責申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負責常規(guī)手術(shù)器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽?yīng)先由?？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按?？七M行分類放置，專人管理。
法律分析：國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
)制定嚴格的各項管理制度和質(zhì)量標準。制定消毒隔離制度，手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度，崗位責任制度，洗滌間工作流程及程序，手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標準。
法律依據(jù)：《醫(yī)院手術(shù)部(室)管理規(guī)范(試行)(征求意見稿)》第二十五條手術(shù)部（室）使用手術(shù)器械、器具及物品，應(yīng)當遵循以下原則：（一）手術(shù)使用的醫(yī)療器械、器具及物品必須達到滅菌標準。
1、)工作制度化、標準化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標簽及顏色標記，加強目視管理和警示標語。采用玻璃柜門設(shè)計，高透明度儲存。
2、洗和消毒，不僅會嚴重影響滅菌效果，也是醫(yī)務(wù)人員職業(yè)感染的危險因素。若被污染的手術(shù)器械清洗消毒不徹底，極易造成疾病的傳播。
3、處理方法：將術(shù)后器械的流動水下去除血污→酶浸泡2min以上（或+超聲波震蕩）→流動水徹底沖洗→分類烘干（精細、尖銳的器械要分開）→檢查→上油→包裝或分類存放于器械柜內(nèi)。
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