1、第二類醫(yī)療器械備案，由區(qū)市食藥監(jiān)局審批，網上申報受理后，需提供紙質材料到相關部門申報，驗收合格，發(fā)備案憑證就可以經營了。
1、三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料主要包括： 書面申請，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預先核名書 企業(yè)內部機構組織框圖，倉庫。
2、不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經營備案憑證：二類器械：指的是對其安全性，有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。
3、建立和完善產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質量跟蹤體系和不良事件報告體系；具有與其經營的醫(yī)療器械產品相對應的技術培訓和售后服務能力，或同意由第三方提供技術支持。
4、辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的要求一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
2、現在做醫(yī)療器械，要考慮目前的消費情況和人口組成來做。有兩大類可以做，一個是老年人護理類比如助行車。另異類一個是保健產品，目前中國人人都在想方設法保健，輔助鍛煉和按摩類產品是有市場的。
3、據我目前所知道的，多數醫(yī)療器械銷售公司其主要客戶就是各級醫(yī)院，圍繞著幾個醫(yī)院的某些科室進行某種產品的供銷。
4、你這個問題太概括了，每一個品種的醫(yī)療器械都有銷的好的牌子，只能說一下了。大型設備：飛利浦、GE、西門子、瓦里安、...等等。中小型設備：奧林巴斯、萊卡、福田、光電、邁瑞、強生、歐姆龍...等等。
5、就我知道的做得比較好，比較全面的有康尚，魚躍。而且魚躍是一家上市公司。但是我知道“醫(yī)流巴巴”是一家專門銷售醫(yī)療器械的公司，國內一線品牌的醫(yī)療器械在那里都能找到。
6、比較好的醫(yī)療器械公司有很多，比如新華醫(yī)療、邁克生物、英科醫(yī)療等。
1、對通用型的大型設備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少，且估值偏高。
2、其中最好的民營企業(yè)是邁瑞，其超聲和監(jiān)護產品很不錯，是美國上市公司。其次是東軟醫(yī)療，做了十多年了，技術積累還可以，不過有中國民營企業(yè)的通病，發(fā)展壯大后就太平天國了。
3、針對科室和針對廠家各有好壞。前期推薦針對科室。中標的 你就可以聯系廠家，然后直銷醫(yī)院，有些情況不一定非要做中標的東西。高分子一般利潤來說，空間還是比較客觀的，但是也要看選擇什么產品，什么科室。
三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料主要包括： 書面申請，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預先核名書 企業(yè)內部機構組織框圖，倉庫。
一類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的要求一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
眾所周知，醫(yī)療器械許可證可以分為：一類、二類和三類這三種。如果企業(yè)有銷售三類產品的話，是必須要辦理醫(yī)療器械三類經營許可證的。由于每個地區(qū)的政策不同，經營的醫(yī)療器械種類不同，需要的資料也不同。
法律分析：醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。
對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，必須有相關的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。
經營三類器械是需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的。如果沒有三類醫(yī)療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。
醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證。
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