凡是膏藥貼注冊號格式為“×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號”的都屬于械字號膏藥貼。
是醫(yī)療器械-國家工業(yè)品分類號中醫(yī)療器械號。26是物理治療及康復設(shè)備。最后的2是電療儀器。見這個網(wǎng)頁-分類目錄。
就是經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要到藥監(jiān)部門進行備案,藥監(jiān)部門給你頒發(fā)備案憑證后,就可以經(jīng)營第二類醫(yī)療器械了。不備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械是會受到處罰的。
簡單來講,二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫(yī)療器械,需向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進行備案管理。
首先,你的膏藥必須是合法生產(chǎn)的,就得有藥品注冊證、包裝標簽說明書批件、質(zhì)量標準(其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書等等); 其次,如果坐店銷售,也就是開店賣膏藥。
法律主觀:需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 營業(yè)執(zhí)照 、生產(chǎn)許可證、稅務登記表、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、 授權(quán)委托書 、質(zhì)量 保證書 、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準、質(zhì)量檢驗報告書。
如果是中草藥簡單加工的膏藥,那就辦營業(yè)執(zhí)照和稅務登記證就可以了。
想賣膏藥不違法,你可以采用以下的兩種方式:第一,如果是祖?zhèn)髋浞?,就要使祖?zhèn)髋浞秸?guī)化,取得批準文號,可以委托正規(guī)生產(chǎn)廠商進行生產(chǎn),然后銷售。第二,銷售別人的膏藥,需要代理或者是加盟具有正規(guī)文號的膏藥。
如果你想賣膏藥,需要準備以下手續(xù):申請加盟許可證:需要按照國家的法律法規(guī)申請加盟許可證,確保你的膏藥符合國家的健康標準。購買商標:需要購買一個合法的商標,以避免與其他膏藥的混淆。
首先這個膏藥應合法。膏藥制造方應有相關(guān)的資質(zhì)、營業(yè)執(zhí)照等。做微商要得到相關(guān)機構(gòu)的批準許可。
1、什么是醫(yī)療器械 醫(yī)療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。
2、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指:單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品,包括所需的軟件。
4、醫(yī)療器械分類中一類具體指的是:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
膏藥分國藥準字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
膏藥都是屬于藥品,是含有藥物成分的有治療作用的膠貼,是需要國藥準字文號的只有膠布才屬于醫(yī)療器械 膏藥屬于哪類醫(yī)療器械?普通的屬于一類醫(yī)療器械,磁療或紅外線等屬于二類醫(yī)療器械。
貼的膏藥是醫(yī)保乙類藥。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息,膏藥也是藥品的一個種類,在各大藥店連鎖店都能買到,在藥店能買到的藥品是二類醫(yī)療膏藥,可走醫(yī)保報銷。
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