1、醫(yī)療器械代理的條件 應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件: 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局; 帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名; 帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》; 到工商局注冊。
需要辦理營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營二三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證到地市級藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營家用一類醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,直接去工商局辦理營業(yè)執(zhí)照就可以。
但目前開家用醫(yī)療器械門店最好是選擇加盟,因?yàn)榧矣冕t(yī)療器械連鎖門店的連鎖率還不到1%,藥店的連鎖率已經(jīng)達(dá)到60%。藥店連鎖的今天就是家用醫(yī)療器械門店連鎖的明天。
一,證件方面搞好,比如醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等待,可以找專業(yè)咨詢公司幫忙辦理。二,店面要符合醫(yī)療器械經(jīng)營的要求。三,人員也要符合所銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求,主要是學(xué)歷和專業(yè)方面。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
申請條件和流程 要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
醫(yī)療器械代理的條件 應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件: 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
除此之外,醫(yī)療器械公司注冊還需要滿足以下幾個(gè)條件:公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
當(dāng)事人申請開辦藥店的應(yīng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請,當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營許可證》后,再到工商管理部門辦理注冊登記手續(xù)。醫(yī)療器械零售兼營店:具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域,并有醒目標(biāo)識。
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