經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；經(jīng)辦人授權(quán)證明。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括： 書面申請，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機構(gòu)組織框圖，倉庫。
不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證：二類器械：指的是對其安全性，有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。
建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。
你這種情況，與新老板協(xié)商不下，那么要反映到衛(wèi)生局、勞動局解決，甚至上訴法院，你還可以申請賠償?shù)摹?/p>
作為負責質(zhì)量工作的責任人，離職的時候最好與單位簽訂離職協(xié)議，協(xié)議上一定要注明離職時間。也可以通過其它渠道證明自己的離職時間。因為醫(yī)療器械都有生產(chǎn)時間，自己離職以后生產(chǎn)的器械出了質(zhì)量問題或者違法經(jīng)營就不會牽連到自己。
提前告知：盡可能提前告知公司你的離職計劃，至少提前一個月。這樣可以提供足夠的時間讓公司找到新的人選，并將項目交接給新人繼續(xù)進行。
員工與單位正式簽訂了勞動合同的情況下，員工提前離職的方式有三種選擇：與單位協(xié)商解除勞動合同這是首選的一種方式。提前三十天書面通知單位三十天后正式解除雙方的勞動合同。
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