1、其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標準適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。
可以。根據(jù)醫(yī)療器械說明書寫法的規(guī)定得知，需要寫產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格，根據(jù)標準，生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及經(jīng)銷公司售后服務單位等，是可以加經(jīng)銷公司的名稱的。
不能。醫(yī)療器械總經(jīng)銷的商標不能加在代理的產(chǎn)品上，會涉及商標侵權(quán)，容易受到對方的起訴。醫(yī)療器械是屬于第44類商標，第44類商標還包括醫(yī)療服務，獸醫(yī)服務，以及人或者動物的衛(wèi)生美容服務類，還有農(nóng)業(yè)園藝服務類。
《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》中沒有禁止標注銷售價格的內(nèi)容，根據(jù)法律沒有禁止即為允許的原則，應該可以。
一般是可以的，包裝上的條形碼就可以掃出價格了。
二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應有下列標記 ： 制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、 生產(chǎn)日期、 產(chǎn)品編號、 注冊產(chǎn)品標準號 、產(chǎn)品注冊號。
二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應有下列標記：制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號、 注冊產(chǎn)品標準號、產(chǎn)品注冊號。
⑹、電源連接條件、輸入功率；⑺、限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；⑻、依據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
二類醫(yī)療器械包裝上可以標總經(jīng)銷。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書》寫法的規(guī)定得知，二類醫(yī)療器械包裝上需要寫產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、經(jīng)銷商，所以二類醫(yī)療器械包裝上可以標總經(jīng)銷。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風險程度不同。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
（2）二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
可以。根據(jù)查詢醫(yī)療網(wǎng)得知，二類醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓二手醫(yī)療器械，應當簽訂協(xié)議，移交產(chǎn)品說明書、使用和維修記錄檔案復印件等資料，并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可轉(zhuǎn)讓。
個人工商戶是不允許經(jīng)營醫(yī)療器械的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應有下列標記 ： 制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、 生產(chǎn)日期、 產(chǎn)品編號、 注冊產(chǎn)品標準號 、產(chǎn)品注冊號。
第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
膏藥分國藥準字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。
醫(yī)療器械包裝要求使用可降解、可回收的材料和無害材料，以兔污染環(huán)境，可以考慮使用可降解、環(huán)保型材料和功能材料，例如生物可降解塑料、蠕變材料等。
1、一般是可以的，包裝上的條形碼就可以掃出價格了。
2、二類醫(yī)療器械包裝上可以標總經(jīng)銷。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書》寫法的規(guī)定得知，二類醫(yī)療器械包裝上需要寫產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、經(jīng)銷商，所以二類醫(yī)療器械包裝上可以標總經(jīng)銷。
3、二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應有下列標記 ： 制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、 生產(chǎn)日期、 產(chǎn)品編號、 注冊產(chǎn)品標準號 、產(chǎn)品注冊號。
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