1、因此，如果企業(yè)的仿制活動是為了提供行政審批所需的信息，不構成生產(chǎn)經(jīng)營行為，則不構成侵權。
其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標記、包裝、質量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標準適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。
第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。
不允許貼牌。按照藥監(jiān)部門的相關要求，為保證醫(yī)療器械的實用性，一個醫(yī)療器械產(chǎn)品只能對應一個注冊號，貼牌都是不允許的。
不行，必須你有注冊證對方也有，你委外生產(chǎn)才行，還要到藥監(jiān)局備案生產(chǎn)。
你所說的掛靠是賣廠家的品牌還是貼你們的牌子。醫(yī)療器械貼牌辦理手續(xù)很麻煩，而且廠家不一定會給你做貼牌生產(chǎn)。建議：選好產(chǎn)品，找好廠家，先拿地區(qū)的代理，做大銷量以后再考慮貼牌生產(chǎn)。
作為破皮類注射項目，水光類產(chǎn)品應該先通過國家藥品監(jiān)督管理局的Ⅲ類醫(yī)療器械認證，才可以生產(chǎn)銷售。
不可以。醫(yī)療器械授權別人公司銷售是允許的，貼牌醫(yī)療器械是不允許授權給別人銷售的。醫(yī)療器械授權銷售要有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，可以簽定委托協(xié)議，生產(chǎn)工廠也一樣需滿足嚴格的要求，也須被監(jiān)管。
只要你能發(fā)布，就不需要審批。把證書上傳到店鋪里。
可以，除了必須符合廣告法還要符合醫(yī)療器械的廣告法規(guī)，允許音視頻和平面廣告，需遞交資料到藥監(jiān)局進行廣告?zhèn)浒?，拿到備案批文后可以投放?/p>
不用，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：1產(chǎn)品說明書、標簽是在產(chǎn)品注冊時同時進行申報備案的，之后就不能隨意對說明書進行修改，一旦修改需要去藥監(jiān)局進行備案；2產(chǎn)品廣告需要合法，并通過廣告監(jiān)督部門的審核。宣傳彩頁不用備案。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
可以 廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，應當在省食品藥品監(jiān)督管理局辦理廣告批準文號。僅宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的廣告無需辦理，但在宣傳時應當標注醫(yī)療器械注冊證號。
Ⅱ類（除去輪椅、血壓計、體溫計、家用血糖儀等。。
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