醫(yī)療器械2類(lèi)bf型是醫(yī)用嗎

1、不是。2類(lèi)bf型應(yīng)用設(shè)備是B類(lèi)設(shè)備，具有特定程度電擊防護(hù)的設(shè)備，且是不屬于醫(yī)療器械的，因此并不是醫(yī)院級(jí)別。設(shè)備是指工業(yè)購(gòu)買(mǎi)者用在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的工業(yè)產(chǎn)品，包括固定設(shè)備和輔助設(shè)備等。

輻照滅菌的標(biāo)志是什么

輻照滅菌標(biāo)識(shí)變淺，輻照滅菌變色指示標(biāo)簽是直徑13mm的圓形標(biāo)簽，用于輻照滅菌類(lèi)產(chǎn)品的照否、劑量達(dá)標(biāo)的指示。相比同類(lèi)型指示標(biāo)簽，直徑大，更醒目，更容易辨識(shí)。

徹底滅菌的標(biāo)志是“是否有芽孢”滅菌如果只把細(xì)菌消滅掉那是不行的。為什么呢？因?yàn)榧?xì)菌處在不良環(huán)境時(shí)會(huì)變成芽孢，而芽孢對(duì)不良環(huán)境有較強(qiáng)的抵抗能力。

《輻照香辛料類(lèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中也注明，輻照香辛料的包裝應(yīng)該標(biāo)明“輻照香辛料”字眼，少包裝上應(yīng)統(tǒng)一黏貼輻照食品標(biāo)示。

醫(yī)療器械防電氣污染等級(jí)

1、正確的應(yīng)該是：這里的“B型設(shè)備”是專(zhuān)門(mén)針對(duì)“電擊保護(hù)”來(lái)說(shuō)的。不是指醫(yī)療器械分類(lèi)?！t(yī)療電氣設(shè)備按照“設(shè)備防電擊的程度”可以劃分為三類(lèi)：B型：對(duì)電擊有特定防護(hù)的設(shè)備。如：彩超、電子血壓計(jì)等。

2、(2) 中度污染物品。在患者使用后的醫(yī)療用品上可見(jiàn)水潰、泥土性污潰、食物性污漬等非牌出性污漬，這些污漬含致病性微生物可能性較小，對(duì)這類(lèi)污染物品需要用化學(xué)洗滌劑浸泡和仔細(xì)清洗處理。(3) 重度污染物品。

3、第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。磁共振設(shè)備屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。

4、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類(lèi)是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

5、第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

(在線等)這是什么醫(yī)療器械標(biāo)志

醫(yī)院常用醫(yī)療器械：外傷處置車(chē)、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機(jī)、核磁共振等。

\x0d\x0a第一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

lUDI是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（UDI-DI）和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（UDI-PI），是UDI系統(tǒng)實(shí)施中基礎(chǔ)且關(guān)鍵的部分。

合格正規(guī)的平面醫(yī)用口罩，其外包裝上會(huì)標(biāo)注產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號(hào)、這是因?yàn)獒t(yī)用口罩作為醫(yī)療器械，企業(yè)必須獲得生產(chǎn)許可證號(hào)才可生產(chǎn)，而該號(hào)可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站來(lái)查證。

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。

監(jiān)護(hù)儀CF應(yīng)用部分及BF應(yīng)用部分怎么區(qū)分的,它們有什么特征?

1、B型，BF型，CF型 F型應(yīng)用部分具有更高的保護(hù)要求（漏電流）；B代表身體；C代表心臟。B型設(shè)備：對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備。允許漏電流，保護(hù)接地連接（若有）的可靠性 BF型：有F型應(yīng)用設(shè)備部分的B型設(shè)備。

2、F型應(yīng)用有更高的保護(hù)要求（漏電流）；B代表身體；C代表心臟。B類(lèi)設(shè)備：具有特定程度電擊防護(hù)的設(shè)備。允許泄漏電流，以保護(hù)接地連接的可靠性。b f型：帶f型應(yīng)用設(shè)備的b型設(shè)備。允許泄漏值增加了外加分壓的電流試驗(yàn)。

3、BF型：代表適用于體表、體腔的，但具有絕緣觸體的儀器。CF型：對(duì)電擊的防護(hù)特別是在允許漏電流值方面高于BF型，并且有F型應(yīng)用部分的設(shè)備。CF型主要預(yù)期直接用于心臟。B型設(shè)備：對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備。

4、B型：對(duì)電擊有特定防護(hù)的設(shè)備。如：彩超、電子血壓計(jì)等。BF型：具有F型隔離應(yīng)用部分的B型設(shè)備。如：理療科低頻電子脈沖治療設(shè)備。CF型：直接應(yīng)用于心臟的設(shè)備。如：心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀。