開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。
經(jīng)營范圍超過8個(gè)大類后,每增加1個(gè)大類,注冊資本應(yīng)追加50萬元人民幣。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,生產(chǎn)、經(jīng)營的人員、經(jīng)營場所、倉庫、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置,注冊資金總額應(yīng)不低于500萬元人民幣。
首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。 然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
1、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊費(fèi):公司注冊費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
3、你好朋友很巧能為你解咱們在選擇醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可證的時(shí)候,不要貪圖便宜或盲目跟隨別人的選擇人大,要多貨比三家,確保選擇最適合自己的代辦公司,企快通商務(wù)代理這家公司還不錯(cuò),可以咨詢下。
經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。
醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準(zhǔn)備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu),并支付相應(yīng)的注冊費(fèi)用。
或者約定由第三方提供技術(shù)支持。辦理方法:擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
濟(jì)南霞光醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司的經(jīng)營范圍是:II、III類醫(yī)療器械的銷售、維修(憑許可證經(jīng)營);I類醫(yī)療器械、機(jī)械設(shè)備(不含特種設(shè)備)、五金交電、電子產(chǎn)品的批發(fā)、零售、維修。
簡介:濟(jì)南譽(yù)豐醫(yī)療器械有限公司成立于2014年04月10日,主要經(jīng)營范圍為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營范圍內(nèi)的三類醫(yī)療器械銷售等。
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山東正友醫(yī)療科技有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊號(hào)是91370102MA3D2N9C35,企業(yè)法人接志超,目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
山東安智健醫(yī)療器械有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊號(hào)是91370105MA3C1DNC9H,企業(yè)法人劉鵬,目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。
第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務(wù)費(fèi),一般是要20000元左右,這個(gè)辦理價(jià)格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:申請人提交申請資料到相關(guān)部門;相關(guān)部門受理申請人的申請;到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
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