1、可以的，沒有硬性規(guī)定，內(nèi)部元器件沒有損壞等不影響銷售的情況下，是可以出售的。
1、械字號(hào)產(chǎn)品是醫(yī)療器械，需要經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格審批和檢測，并取得醫(yī)療器械注冊證。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，械字號(hào)產(chǎn)品又分為械字號(hào)、準(zhǔn)字號(hào)、特字號(hào)、消字號(hào)、械字備等不同級(jí)別。
2、（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
3、通過查詢相關(guān)資料顯示，醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后注冊證號(hào)不會(huì)改變。醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后，醫(yī)療器械產(chǎn)品分類沒發(fā)生改變注冊證號(hào)就不會(huì)變，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十六條醫(yī)療器械注冊證格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
4、可以作為一個(gè)注冊單元。已獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，其醫(yī)療器械注冊證中的“性能結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所列出的組合部件用于原有組合和原用途的，可以單獨(dú)銷售。比如說同一類的一個(gè)系列產(chǎn)品，就可作為一個(gè)注冊單元等等。
5、第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求由食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)注冊時(shí)予以核準(zhǔn)。
6、從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。
1、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，需要辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案；二類與三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證；辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證之前要做醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告，并準(zhǔn)備和質(zhì)量體系相關(guān)文件。
2、企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱或者中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)與所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求相適應(yīng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場地和環(huán)境。
3、法律分析：首先確認(rèn)國外廠家和產(chǎn)品的證明，由必須要提供的2證(產(chǎn)品上市證明+生產(chǎn)企業(yè)證明)。中國代理人已經(jīng)由獨(dú)立的營業(yè)執(zhí)照。 以上證件準(zhǔn)備好就可以準(zhǔn)備申報(bào)資料了。準(zhǔn)備中英文申報(bào)資料(參照26號(hào)令)。
4、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請(qǐng)：申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。受理：申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
5、常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程：項(xiàng)目的確認(rèn)與立項(xiàng) 通常，工業(yè)設(shè)計(jì)公司在接收到客戶的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求后，會(huì)下達(dá)項(xiàng)目任務(wù)書，正式立項(xiàng)，著手進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)工作。
1、一類的產(chǎn)品到市局申請(qǐng)，二類的產(chǎn)品到省局申請(qǐng)，三類的產(chǎn)品到國家局申請(qǐng)。你產(chǎn)品的類型不同申請(qǐng)的條件不同。
2、(1)申請(qǐng)注冊(重新注冊)的產(chǎn)品應(yīng)在《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi)； (2)《工商營業(yè)執(zhí)照》在有效期內(nèi)。 適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明 申請(qǐng)企業(yè)提交的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本。
3、備案人直接到醫(yī)療器械科遞交電子檔和紙質(zhì)檔備案資料。當(dāng)場備案 資料初審合格，當(dāng)場辦理備案憑證。信息公布 由醫(yī)療器械科將辦理備案的電子檔案發(fā)送到法規(guī)科在網(wǎng)站公布，并將備案信息定期報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。
4、三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料：（一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件， 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)。（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
5、具體需要提交的資料進(jìn)對(duì)應(yīng)省的政務(wù)網(wǎng)：藥品監(jiān)督管理局，搜索“境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊”，附湖北省參考如下。
1、二類醫(yī)療器械注冊證申請(qǐng)流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測、審核批準(zhǔn)等。
2、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請(qǐng)：申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。受理：申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
3、法律分析：境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
下面就和知識(shí)產(chǎn)權(quán)一起了解一下相關(guān)知識(shí)吧。商標(biāo)注冊證有什么用？為了在同行業(yè)中與其公司的產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分，把商標(biāo)進(jìn)行注冊就獲得了該商標(biāo)的專用權(quán)，在同行業(yè)里注冊商標(biāo)受到法律的保護(hù)。
首先是查詢分析，需要根據(jù)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)信息進(jìn)行查詢。在查詢分析過程中，主要是針對(duì)相應(yīng)的工商部門，系統(tǒng)地查詢是否存在相同或相似的商標(biāo)。第二種是正式考試，大約需要三個(gè)月。
企業(yè)在正常的生產(chǎn)經(jīng)營過程中通常可能涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)有專利權(quán)(包括發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)三種)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)以及商業(yè)秘密等。
常見問題：規(guī)格型號(hào)填寫錯(cuò)誤、遺漏等。填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請(qǐng)表時(shí)，要注意產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)與其余注冊文件的一致性，特別是與原產(chǎn)國上市說明書的一致，同時(shí)還要注意核實(shí)是否有遺漏。
合同糾紛可以通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁、民事訴訟等方式處理。行政糾紛是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，與被管理的相對(duì)人包括公民、法人、其他組織之間發(fā)生的糾紛。
欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件，每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。 總代提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，同時(shí)提供營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。 全體職工和公司簽署的《用工合同》。
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