1、醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械,包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。
一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
一類:通過常規(guī)控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如外科用手術(shù)器械刀、剪、鉗、鑷、鉤、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
1、一類:通過常規(guī)控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如外科用手術(shù)器械刀、剪、鉗、鑷、鉤、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
2、第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、一類:通過常規(guī)控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械 二類:通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械 三類:指植入人體,用支持、維持生命或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險,對其安性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
4、二類,對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、\x0d\x0a第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
6、第一類:醫(yī)用耗材風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效。第二類:具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。
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