什么是醫(yī)療器械體系考核?

體系考核，主要是看體系文件，包括一級二級三級文件。就是從你這個產品的設計研發(fā)生產檢驗的所以環(huán)節(jié)的控制都有文件的體現。另外就是整個公司運營的系統(tǒng)控制都有文件的體現。

醫(yī)療器械上崗證怎么考取?

學習培訓：大型醫(yī)用設備操作人員需要參加經過國家認可的相關培訓機構的培訓，并通過相關考試，獲得操作資格證書。從業(yè)經驗：在一些地區(qū)，大型醫(yī)用設備操作人員需要具有一定的從業(yè)經驗，例如在醫(yī)療機構從事相關工作滿兩年以上。

大型醫(yī)療設備上崗證報名條件醫(yī)用設備使用人員，須從事本專業(yè)工作兩年以上。且尚未取得《大型醫(yī)用設備上崗合格證》或《全國醫(yī)用設備使用人員業(yè)務能力考評合格證明》，可報名參加相應專業(yè)的業(yè)務能力考評。

報考醫(yī)師的必需提交執(zhí)業(yè)醫(yī)師證原件及復印件。當年無故缺考者于次年按補考報名；因特殊原因未參加考試者，須在本省醫(yī)學會備案并按相關要求辦理。

想做醫(yī)療器械產品注冊專員需要考哪些證書?

1、高級醫(yī)療器械工程師：已通過醫(yī)療器械工程師資格認證者；研究生以上或同等學歷并從事相關工作一年以上者；本科以上或同等學歷并從事相關工作兩年以上者；大專以上或同等學歷并從事相關工作三年以上者。

2、可以報考醫(yī)療器械維修工程師，從事的主要工作包括：醫(yī)療器械的制造、維修和銷售。

3、醫(yī)療器械檢驗員 《醫(yī)療器械內審員證書》如果是想考學歷證書：生物醫(yī)學工程/儀器儀表/電子工程 等專業(yè)。