1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證，注冊成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊證有效期是五年，這是國家新的規(guī)定。
以設(shè)備出廠日期（或購置日期）為起點(diǎn)，往后計(jì)算7年。在這個(gè)期限內(nèi)，醫(yī)療器械可以正常使用，但需要經(jīng)過嚴(yán)格的檢修和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全性能。
一個(gè)是全新的醫(yī)療器械的保質(zhì)期，這個(gè)一般比較長；一個(gè)是投入使用后的有效期。一般是從出廠日期開始計(jì)算的吧，當(dāng)然也有按使用次數(shù)計(jì)算的。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證有效期是5年。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。
1、當(dāng)然不可以同時(shí)用了。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證換證以后，數(shù)據(jù)庫里新證號啟用老證號就作廢了，所以只能用新證號的。
2、醫(yī)療器械注冊證一般為4年。如果舊的醫(yī)療器械注冊證還沒有過期，那還能使用。一般重新注冊要在過期前6個(gè)月提交申請資料的，然后拿到受理證，受理證拿到后，即使已經(jīng)過期，新證沒出來前還可以使用舊證。
3、食藥監(jiān)械管〔2015〕247號《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關(guān)問題的通知》第五條完美解決，老注冊證變更文件可以和延續(xù)注冊新證共同使用，前提是新證上要注明原注冊證號。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。
2、醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
3、第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
4、其實(shí)，在我們申請的關(guān)于醫(yī)療器械的備案憑證，它的有效期都是五年，但是五年之后，如果還想要繼續(xù)經(jīng)營，那么可以去當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行續(xù)期，只要提交相關(guān)的資料就可以。
1、醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證，注冊成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊證有效期是五年，這是國家新的規(guī)定。
2、關(guān)于產(chǎn)品沒有變化的聲明 注冊人提供產(chǎn)品沒有變化的聲明。原醫(yī)療器械注冊證及其附件的復(fù)印件、歷次醫(yī)療器械注冊變更文件復(fù)印件。注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告 （1）產(chǎn)品臨床應(yīng)用情況，用戶投訴情況及采取的措施。
3、第十九條 對用于治療罕見疾病、嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病和應(yīng)對公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械，受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門可以作出附條件批準(zhǔn)決定，并在醫(yī)療器械注冊證中載明相關(guān)事項(xiàng)。
4、三類是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 所以第三類的安全性最高，第一類最低。
5、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
6、代理人不得將醫(yī)療器械注冊證用于從事醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售以外的其他經(jīng)營活動(dòng)。代理人不得將醫(yī)療器械注冊證用于從事虛假廣告宣傳等違法行為。代理人不得將醫(yī)療器械注冊證用于從事不符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的行為。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
2、年。 新條例將醫(yī)療器械注冊證有效期延至5年，新《條例》將醫(yī)療器械注冊證的有效期由原來的4年延至5年，同時(shí)將注冊證到期重新注冊改為延續(xù)注冊。取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械的審批，同時(shí)還取消了第三類醫(yī)療器械強(qiáng)制安全認(rèn)證制度。
3、你說的檢測報(bào)告有效期一年，應(yīng)該是開展臨床試驗(yàn)時(shí)要求注冊檢驗(yàn)報(bào)告在一年效期內(nèi)。
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