1、法律分析：醫(yī)療器械許可證分為三類(lèi)，其中一類(lèi)醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門(mén)的審核通過(guò)才可以辦理。
淘寶賣(mài)口罩需要二類(lèi)醫(yī)療器械備案、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)等等。二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷(xiāo)售。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證。公司的經(jīng)營(yíng)范圍：口罩銷(xiāo)售或者二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售。
淘寶售賣(mài)一次性醫(yī)用口罩銷(xiāo)售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類(lèi)確定，屬于一類(lèi)醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，屬于二類(lèi)醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。二類(lèi)醫(yī)療備案，合法賣(mài)口罩。
想要在淘寶、天貓、京東、亞馬遜等電商平臺(tái)銷(xiāo)售口罩需要的條件是： 二類(lèi)醫(yī)療備案，合法賣(mài)口罩。 二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷(xiāo)售。 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證。
想在淘寶賣(mài)口罩需要什么資質(zhì)？首先企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍要有此類(lèi)服務(wù)，然后必須要有二類(lèi)醫(yī)療器械備案才能銷(xiāo)售。二類(lèi)醫(yī)療備案，合法賣(mài)口罩。二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷(xiāo)售。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證。
淘寶上賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦什么？經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。
尤其在購(gòu)入先進(jìn)性設(shè)備時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)們最關(guān)心就是設(shè)備的運(yùn)行費(fèi)用、耐久性、可靠性和能否提供便捷的維修服務(wù)，只有滿足這幾條，他們才會(huì)考慮購(gòu)買(mǎi)。
尋找當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械代理商步驟如下。首先找到一家醫(yī)院。其次找到產(chǎn)品使用科室。最后和科室人員洽談，讓其引薦，因此找醫(yī)療器械代理商要到醫(yī)院去。
如果想直接向醫(yī)院銷(xiāo)售醫(yī)療器械，首先要找對(duì)決策人，想辦法接近并搞定他，下一步就是搞定臨床科室主任，最后搞定器械科長(zhǎng)。
在不同的國(guó)家，銷(xiāo)售不同的產(chǎn)品，其工作方法可能是完全不同的！銷(xiāo)售人員上任第一天首先要明白自己的產(chǎn)品是醫(yī)療器械，這與襪子、領(lǐng)帶、化妝品是絕然不同的。你的產(chǎn)品有其特定的銷(xiāo)售對(duì)象和銷(xiāo)售環(huán)境。日后的一切活動(dòng)都是以此為基礎(chǔ)的。
以管理性設(shè)備為例，可以將其作為“生產(chǎn)設(shè)備”來(lái)推銷(xiāo)，著重說(shuō)明產(chǎn)品提高效率的能力，要讓購(gòu)買(mǎi)方清楚了解，產(chǎn)品是如何減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)成本(時(shí)間及人力成本)的，從而說(shuō)服對(duì)方最終購(gòu)買(mǎi)。
如某醫(yī)院要購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)測(cè)光機(jī)，雖然最終決定權(quán)在老板手里，但購(gòu)買(mǎi)哪個(gè)牌子、哪個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品呢？此時(shí)，測(cè)光師的建議可能會(huì)起到很大的作用，因?yàn)檫@種機(jī)器他用得最多，也最有發(fā)言權(quán)。
一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理，需要按照國(guó)家規(guī)定的流程進(jìn)行。首先，申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備好申請(qǐng)所需的材料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)等。
一類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證，只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
辦理備案需提交以下資料，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量，管理人員、養(yǎng)護(hù)、后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件。
醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)：一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械；設(shè)備維修、銷(xiāo)售；醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食（以上范圍，危險(xiǎn)化學(xué)品除外）銷(xiāo)售。
第一類(lèi)醫(yī)療器械包括：不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類(lèi)醫(yī)療器械包括：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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