1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
檢驗科和放射科具體不清楚但是病理科的最基本設備是顯微鏡、石蠟切片機、離心機。基本設備還有脫水機、包埋機、撈烤片機，烤箱；通風櫥、取材臺。其他就比如冰凍切片機、tct制片機、染色機、多人共覽顯微鏡，圖文報告系統(tǒng)等。
一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備(隱形眼鏡及其護理用液類除外)、Ⅲ類6846植入材料和人工器官、Ⅲ類6877介入器材。 問題七：二類醫(yī)療器械都包括哪些 您好，您可以根據(jù)以下的內(nèi)容來判斷。
綜合性醫(yī)院里消耗最多的是輸液器與注射器，檢查設備中常配置的是血壓計及心電圖機 ，實際上不同上網(wǎng)醫(yī)院配置的器械也不同，如口腔科醫(yī)院，補液就少了。
1、醫(yī)療器械增加型號需要資料有：產(chǎn)品申請表：填寫產(chǎn)品申請表，并確保提供準確完整的信息。產(chǎn)品技術文件：包括產(chǎn)品說明書、技術規(guī)格、產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的相關文件等。產(chǎn)品設計圖紙：提供產(chǎn)品的設計圖紙和工藝流程圖。
2、（四）產(chǎn)品全性能檢測報告；（五）企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測手段）的說明；（六）醫(yī)療器械說明書；（七）所提交材料真實性的自我保證聲明：應當包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾。
3、首先一類的醫(yī)療器械是不需要注冊的，只需要備案就可以了。
4、（四）臨床評價資料； （五）產(chǎn)品說明書及標簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 醫(yī)療器械注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。
檢驗科設備有很多，一般包括血液細胞分析儀XFA6100、血氣電解質(zhì)分析儀、血氣分析儀、酶標儀、洗板機、生化分析儀、血凝儀、特定蛋白分析儀PA8800等等，在檢驗科設備行業(yè)，國內(nèi)外有很多不錯的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家。
放射科的設備主要為醫(yī)用X射線診斷設備 主要有透視機（包括數(shù)字胃腸）、拍片機（包括DR、CR）、牙科拍片機（包括全景）、乳腺機，有的醫(yī)院沒有單獨CT中心的話，CT也放在放射科。還有把核磁共振放在放射科的。
彩超不屬于乙類大型醫(yī)療設備。 由于現(xiàn)代醫(yī)院使用的市值較高、體積較大的醫(yī)療設備，有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機、高壓氧艙、直線加速器等。
對規(guī)劃建設的二級醫(yī)院醫(yī)院，按照本標準和填平補齊的原則，進行房屋建設和設備配置。 第二條 完善、提升中醫(yī)藥服務功能，滿足基本需求。
醫(yī)技科室：至少設有藥劑科、檢驗科、放射科、手術室、病理科、血庫（可與檢驗科合設）、理療科、消毒供應室、病案室。
（二）醫(yī)技科室：至少設有藥劑科、檢驗科、放射科、手術室、病理科、血庫（可與檢驗科合設）、理療科、消毒供應室、病案室。
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